- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04582240
Galwegletsel Spijsvertering
1 december 2020 bijgewerkt door: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Volledige gegevens BDI Digestief RSCM
Gegevens verzameld uit medisch dossier verzameld van januari 2008 tot december 2018
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die complicaties ondervonden na uitgevoerde cholecystectomie, open of laparoscopie, gerelateerd aan de galwegen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met extrahepatisch galwegletsel beheerd door de spijsverteringsafdeling van het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van galwegletsels na cholecystectomie zonder operatieve mortaliteit in het Jakarta Tertiair Ziekenhuis in Indonesië
Tijdsspanne: januari 2008 tot december 2018
|
Sterftecijfer van patiënten die reconstructieve chirurgie hebben ondergaan voor de behandeling van galwegletsel na cholecystectomie
|
januari 2008 tot december 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van galwegletsels na cholecystectomie zonder operatieve mortaliteit in het Jakarta Tertiair Ziekenhuis in Indonesië
Tijdsspanne: januari 2008 tot december 2018
|
Meest voorkomende anatomische locatie van galwegletsel na cholecystectomie
|
januari 2008 tot december 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BDITJML
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .