- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04582240
Gallengangsverletzung Digestif
1. Dezember 2020 aktualisiert von: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Vollständige Daten BDI Digestif RSCM
Daten aus Krankenakten gesammelt von Januar 2008 bis Dezember 2018
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen nach einer durchgeführten offenen oder laparoskopischen Cholezystektomie Komplikationen im Zusammenhang mit dem Gallengang auftraten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten mit extrahepatischer Gallengangsverletzung, die von der Verdauungsabteilung des Krankenhauses Cipto Mangunkusumo behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Management von Gallengangsverletzungen nach Cholezystektomie ohne operative Sterblichkeit im Tertiärkrankenhaus Jakarta in Indonesien
Zeitfenster: Januar 2008 bis Dezember 2018
|
Sterblichkeitsrate von Patienten, die eine rekonstruktive Operation zur Behandlung einer Gallengangsverletzung nach einer Cholezystektomie durchführten
|
Januar 2008 bis Dezember 2018
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Management von Gallengangsverletzungen nach Cholezystektomie ohne operative Sterblichkeit im Tertiärkrankenhaus Jakarta in Indonesien
Zeitfenster: Januar 2008 bis Dezember 2018
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Häufigste anatomische Lokalisation einer Gallengangsverletzung nach Cholezystektomie
|
Januar 2008 bis Dezember 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BDITJML
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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