Méthode de réinhalation à base de monoxyde de carbone et bioimpédance chez les patients hémodialysés (HEMOVOL)

Avoir pour but:

1. Combiner une méthode de réinhalation au monoxyde de carbone et une bioimpédance qui permet de mesurer objectivement la quantité de liquide dans la circulation sanguine (intravasculaire) et dans tout le corps, et ainsi de tester la quantité réelle de liquide dans le corps lorsque les patients sont hydratés en fonction de leur poids sec clinique .
2. Valider la méthode de réinhalation de monoxyde de carbone chez les patients hémodialysés par rapport à un marquage radioactif des érythrocytes et de l'albumine (l'étalon-or).
3. Déterminer si l'hémoglobine est un marqueur valide de l'anémie dans cette population de patients en mesurant le volume des érythrocytes et la masse d'hémoglobine par la méthode de réinhalation au monoxyde de carbone et en les corrélant à la concentration d'hémoglobine.

Fond:

L'anémie et la surhydratation sont des conditions difficiles chez les patients sous hémodialyse. La surhydratation est associée à l'hypertension, à la cardiomyopathie et à une mortalité accrue. Lors de l'évaluation de l'état volémique du patient, la tension artérielle, le poids corporel et l'œdème périphérique sont utilisés comme indicateurs. Pour obtenir une estimation plus précise, ces mesures ont été combinées à diverses techniques, telles que les changements relatifs du volume sanguin (mesurés avec un capteur de volume sanguin (BVS)) et la bioimpédance. Ces méthodes sont utilisées à des degrés divers dans la pratique clinique quotidienne.

En cas de surhydratation, le liquide est distribué par voie intravasculaire et peut ainsi augmenter le volume sanguin. Le principal problème clinique lié à une augmentation du volume sanguin est l'hypertension et le risque accru de complications cardiovasculaires. La mesure du volume intravasculaire peut donc avoir une grande pertinence clinique, mais il n'existe actuellement aucune mesure directe pour cela mise en œuvre dans la routine clinique quotidienne. Diverses techniques ont été utilisées à des fins de recherche. Celles-ci comprennent les techniques de dilution fluorescente, le marquage radioactif des érythrocytes et de l'albumine, ainsi que la perfusion de dialysat pendant la dialyse où les modifications des mesures BVS peuvent être utilisées pour calculer les volumes intravasculaires.

La bioimpédance peut être utilisée pour mesurer la phase aqueuse totale et le volume intra- et extracellulaire. La méthode s'est avérée utile dans le diagnostic de la surhydratation chez les patients hémodialysés. Il a été démontré que la surhydratation détectée par bioimpédance chez les patients hémodialysés est corrélée à une mortalité accrue. La bioimpédance est un moyen non invasif, indolore et pratiquement utile d'évaluer l'état du volume.

L'anémie est un autre défi important chez les patients sous hémodialyse. La majorité des patients sous hémodialyse ont une diminution significative de la production endogène d'érythropoïétine, qui provoque une anémie et nécessite un traitement avec un stimulant érythrocytaire (ASE). Le diagnostic d'anémie et la décision de traitement par ASE chez les patients hémodialysés reposent sur l'hémoglobine pré-dialyse (mesurée au début de la dialyse). En cas de surhydratation, le liquide distribué dans l'espace intravasculaire entraînera une dilatation du volume plasmatique (PV) et une dilution de l'hémoglobine. Cette dilution et donc la diminution artificielle de l'hémoglobine rend l'hémoglobine pré-dialyse difficile à interpréter chez les patients dialysés. L'hémoglobine moyenne dans le temps, calculée sur la base de l'hémoglobine pré-dialyse et post-dialyse, s'est avérée mieux corrélée avec l'hémoglobine réelle des patients hémodialysés, mais la valeur n'a pas gagné du terrain dans la pratique.

La méthode de réinhalation au monoxyde de carbone est une technique éprouvée pour déterminer le volume intravasculaire (volume sanguin, BV), PV et volume de globules rouges (RBCV). Chez les patients en bonne santé rénale, la méthode est validée par rapport à une technique de marquage radioactif (gold standard) où une forte corrélation (r = 0,97) a été démontrée entre les deux méthodes. La méthode de réinhalation au monoxyde de carbone s'est également avérée capable de détecter même de très petits changements dans le volume sanguin. La méthode est sûre et nécessite 6 minutes d'inhalation de monoxyde de carbone. Une condition préalable à l'utilisation de la méthode de réinhalation de monoxyde de carbone est une diffusion normale du gaz dans les poumons, ce qui permet son absorption dans le sang. Les patients dialysés peuvent être significativement surhydratés et une éventuelle accumulation d'eau dans les alvéoles peut diminuer la diffusion du monoxyde de carbone et affecter la méthode. Dans ce contexte, la méthode doit être validée par rapport à une technique de marquage radioactif.

La validité de la méthode de réinhalation de monoxyde de carbone chez les patients hémodialysés n'a pas été réalisée, ce qui est important si la méthode doit être mise en œuvre cliniquement et à des fins de recherche.

Méthode:

Étude cas-témoins avec 25 patients dans chaque groupe. Le groupe de cas est composé de patients hémodialysés et le groupe témoin est composé d'individus en bonne santé avec un DFGe supérieur à 60 ml/min/1,73 m2. Les sujets ont été appariés sur le sexe, l'âge (+/- 5 ans) et (poids +/- 10 kg).

Groupe hémodialysé : 25 patients hémodialysés sont inclus. Immédiatement avant le début de la dialyse, l'eau corporelle totale est mesurée par bioimpédance et des échantillons de sang sont prélevés. Une hémodialyse normale dure 3 à 4 heures et pendant cette période, le patient subit une extraction de liquide correspondant à son poids sec estimé. 30 minutes après la fin de la dialyse, l'eau corporelle totale est mesurée avec bioimpédance et le volume sanguin, le volume plasmatique et le volume érythrocytaire sont mesurés par la méthode de réinhalation de monoxyde de carbone. Chez 10 participants, le volume sanguin, le volume plasmatique et le volume érythrocytaire sont mesurés par un marquage radioactif des érythrocytes et de l'albumine, où le sang est prélevé en début de dialyse et nettoyé en fin de dialyse. L'hémoglobine et l'hématocrite sont mesurés avant la dialyse, après la dialyse et 30 minutes après l'arrêt de la dialyse. La participation à l'étude impliquant le marquage radioactif des érythrocytes et de l'albumine peut être omise si un participant ne souhaite pas l'étude.

Groupe témoin : comprend 25 patients avec un DFGe supérieur à 60 ml/min/1,73 m2 et sans insuffisance cardiaque grave, insuffisance hépatique ou maladie pulmonaire. Chez tous les participants, le volume intravasculaire est mesuré par la méthode de réinhalation de monoxyde de carbone et l'eau corporelle totale par bioimpédance. Chez 10 participants, le volume sanguin est mesuré par un marqueur radioactif d'érythrocytes et d'albumine. L'hémoglobine et d'autres échantillons standard sont mesurés.

Si un participant après inclusion doit être retiré, le patient est remplacé par un nouveau participant jusqu'à atteindre un nombre de 25 participants dans chaque groupe. Si un participant jumelé ne peut être trouvé pour un participant inclus, la personne en question est retirée et remplacée par une nouvelle.

Statistiques:

Le volume sanguin chez les patients sous hémodialyse s'est avéré être de 73,4 ml / kg (SD 15 ml / kg) et à partir du volume sanguin normal prévu, il s'est avéré être de 59,0 ml / kg (SD 9,3 ml / kg). Dans un test t bilatéral non apparié avec α = 0,05, SD = 15 et une puissance de 90 %, un échantillon de 23 patients dans chaque groupe montrera une différence significative. Un taux d'abandon d'environ 2 patients est supposé et un total de 25 sont inclus dans chaque groupe.

Après l'achèvement de l'étude et l'achèvement des données, les résultats sont analysés en fonction des critères d'évaluation primaires et secondaires. Les résultats sont rapportés sous forme de valeurs moyennes avec intervalle de confiance ou médiane et intervalle interquartile. Les données sont analysées avec des statistiques paramétriques (données distribuées normalement) ou non paramétriques (données distribuées non normales). Un intervalle de confiance à 95 % est accepté comme statistiquement significatif (p < 0,05). Les analyses sont effectuées comme une analyse par protocole.