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Efficacité d'un système de tutorat intelligent artificiel dans la formation par simulation

20 mai 2021 mis à jour par: McGill University

Comparaison de l'assistant opératoire virtuel à l'enseignement basé sur des experts en formation chirurgicale : un essai contrôlé randomisé

Bref résumé:

Arrière-plan:

Bien que l'expérience chirurgicale et les compétences techniques soient associées à de meilleurs résultats pour les patients, il est difficile de quantifier la capacité chirurgicale en salle d'opération. Dans la formation chirurgicale, de grands ensembles de données générés par des simulateurs de réalité virtuelle haute fidélité peuvent être utilisés par des algorithmes d'apprentissage automatique pour mesurer objectivement les performances et les compétences des stagiaires sur des références d'experts. Cela permet une pratique répétitive des compétences chirurgicales dans des environnements sûrs et sans risque avec une rétroaction immédiate.

Notre groupe a développé et a déposé un brevet pour un système de tutorat intelligent appelé Virtual Operative Assistant (VOA). Utilisant un algorithme de machine vectorielle de support d'intelligence artificielle (IA), le VOA évalue les données dérivées de la plate-forme de simulation NeuroVR (CAE Healthcare) et fournit une rétroaction audiovisuelle individualisée pour améliorer les performances de l'apprenant lors de résections simulées de tumeurs cérébrales. L'efficacité des systèmes intelligents de tutorat tels que le VOA à la pédagogie d'apprentissage de la chirurgie humaine reste à élucider.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et l'impact pédagogique de la rétroaction VOA personnalisée à l'instruction d'experts sur l'apprentissage des compétences techniques des étudiants en médecine d'une procédure de résection tumorale en réalité virtuelle.

Objectifs spécifiques : 1) Évaluer si les étudiants en médecine qui reçoivent des commentaires personnalisés de la VOA améliorent statistiquement leurs performances chirurgicales par rapport à ceux qui n'ont (a) aucun commentaire d'instructeur expert ou (b) des commentaires médiés par un instructeur expert. 2) Indiquer si différentes émotions sont suscitées par le système de tutorat intelligent VOA chez les étudiants en médecine lors de l'exécution de cette tâche de réalisation par rapport à l'instruction humaine

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : Un essai contrôlé randomisé à trois bras partiellement en aveugle de la formation VOA par rapport à l'instruction d'experts à distance par rapport au contrôle.

Milieu : Centre d'apprentissage en simulation neurochirurgicale et en intelligence artificielle, Institut neurologique de Montréal.

Participants : Étudiants en médecine admissibles de première et de deuxième année de partout au Québec.

Tâche : Retrait complet d'une tumeur simulée - distinguable par sa couleur et ses propriétés haptiques - avec un minimum de saignements et de dommages au cerveau sain environnant à l'aide de deux instruments chirurgicaux (aspirateur ultrasonique Cavitron et pinces bipolaires) du simulateur chirurgical NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervention : Une session de formation unique de 75 minutes, comprenant six tentatives de résection tumorale sous-piale virtuelles (cinq scénarios pratiques simples et un scénario réaliste complexe) avec évaluation et commentaires de l'un ou l'autre :

  1. le système de tutorat intelligent VOA (Groupe 2) ou
  2. un instructeur expert à distance (Groupe 3)

    Les deux par rapport à :

  3. groupe de contrôle (groupe 1) qui ne reçoit aucune évaluation ou rétroaction sur les performances.

À notre connaissance, ce sera la première étude à comparer l'efficacité d'un système de tutorat intelligent alimenté par l'IA à l'instruction d'experts dans le contexte de la simulation de réalité virtuelle médicale et chirurgicale et à évaluer la réponse émotionnelle à une telle instruction. Cette étude vise à commencer à identifier des approches réussies pour utiliser cette technologie innovante dans le programme de formation médicale et à améliorer les résultats pour les patients en augmentant la sécurité, l'efficacité et la compétence des chirurgiens et d'autres prestataires de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :• Étudiants en médecine de première et de deuxième année de tout établissement canadien qui ne répondent pas aux critères d'exclusion.

-

Critères d'exclusion : • Participation à l'un des essais antérieurs de notre groupe impliquant le simulateur NeuroVR (CAE Santé).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Groupe de contrôle - Formation de base

25 Participants attribués. Les individus reçoivent des informations d'introduction sur l'utilisation du simulateur et du scénario. Ils effectuent 5 résections tumorales sous-piales simples pour s'entraîner et disposent de 5 minutes par essai. Après chaque tentative, l'élève fait une pause de 5 minutes sans évaluation ni retour sur sa performance. Lors de leur 6e tentative, ils ont 13 minutes pour effectuer un scénario réaliste différent.

Expérimental: Groupe Expérimental - Formation d'Assistance Opérationnelle Virtuelle

Groupe Expérimental - Formation d'Assistance Opérationnelle Virtuelle

25 participants attribués. Les individus reçoivent les mêmes informations, disposent du même temps et réalisent les mêmes scénarios que le groupe témoin. Dans les 5 minutes entre les tentatives, les participants reçoivent l'évaluation de leur performance et des commentaires audiovisuels.

Les individus reçoivent les mêmes informations de base, disposent du même temps et réalisent les mêmes scénarios que le groupe témoin. Dans les 5 minutes entre les tentatives, les participants reçoivent l'évaluation de l'assistant opératoire virtuel de leur performance et des commentaires audiovisuels.
Expérimental: Groupe expérimental - Formation d'instructeurs experts à distance
25 participants attribués. Les individus reçoivent les mêmes informations, disposent du même temps et réalisent les mêmes scénarios que le groupe témoin. Pendant ce temps, un instructeur qualifié observe la performance à l'écran du participant, qui est diffusée en direct, à distance. Les instructeurs sont des résidents seniors en neurochirurgie possédant une vaste expérience dans la réalisation et l'évaluation de ce scénario. Au cours de la séance de rétroaction de 5 minutes, ils discutent avec l'élève, discutent de la performance et aident à fixer des objectifs pour le prochain essai.
Les individus reçoivent les mêmes informations, disposent du même temps et réalisent les mêmes scénarios que le groupe témoin. Pendant ce temps, un instructeur qualifié observe la performance à l'écran du participant, qui est diffusée en direct, à distance. Les instructeurs sont des résidents seniors en neurochirurgie possédant une vaste expérience dans la réalisation et l'évaluation de ce scénario. Au cours de la séance de rétroaction de 5 minutes, ils discutent avec l'élève, discutent de la performance et aident à fixer des objectifs pour le prochain essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances procédurales .
Délai: Journée d'étude
Les performances de chaque tentative d'entraînement sont mesurées à l'aide des données brutes du simulateur qui sont utilisées pour l'évaluation par des algorithmes d'IA précédemment établis sur des mesures validées.
Journée d'étude
Changement dans l'apprentissage
Délai: Journée d'étude
Les performances sur le scénario réaliste complexe sont évaluées par des instructeurs experts à l'aide de l'échelle d'évaluation visuelle des évaluations structurées objectives des compétences techniques (OSATS) (pondérée à 50 %) et des algorithmes d'évaluation de l'IA (pondérés à 50 %) créant un score de performance composite.
Journée d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la force des émotions suscitées
Délai: Journée d'étude
Mesuré à l'aide de l'échelle des émotions médicales de Duffy (MES), avant, pendant et après l'intervention.
Journée d'étude
Différence de charge cognitive
Délai: Journée d'étude
Mesuré à l'aide de l'indice de charge cognitive (CLI) de Leppink après l'intervention.
Journée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

7 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-270, NEU-09-042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues à partir des résultats primaires et secondaires peuvent être partagées si d'autres chercheurs ont un intérêt pour ces données

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 5 ans après la fin de l'essai

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs souhaitant accéder aux données devront contacter l'investigateur principal de l'essai. Dr Rolando Del Maestro

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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