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Efficacia di un sistema di tutoraggio intelligente artificiale nella formazione di simulazione

20 maggio 2021 aggiornato da: McGill University

Confronto tra l'assistente operativo virtuale e l'istruzione basata su esperti nell'educazione chirurgica: uno studio controllato randomizzato

Breve riassunto:

Sfondo:

Sebbene l'esperienza chirurgica e l'abilità tecnica siano associate a migliori risultati per il paziente, la quantificazione dell'abilità chirurgica in sala operatoria è impegnativa. Nella formazione chirurgica, grandi set di dati generati da simulatori di realtà virtuale ad alta fedeltà possono essere utilizzati da algoritmi di apprendimento automatico per misurare oggettivamente le prestazioni e le competenze del tirocinante su benchmark di esperti. Ciò consente la pratica ripetitiva delle abilità chirurgiche in ambienti sicuri e privi di rischi con feedback immediato.

Il nostro gruppo ha sviluppato e ha un brevetto in attesa di brevetto per un sistema di tutoring intelligente chiamato Virtual Operative Assistant (VOA). Utilizzando un algoritmo di macchina vettoriale di supporto dell'Intelligenza Artificiale (AI), il VOA valuta i dati derivati ​​dalla piattaforma del simulatore NeuroVR (CAE Healthcare) e fornisce un feedback audiovisivo personalizzato per migliorare le prestazioni dello studente durante le resezioni simulate del tumore al cervello. Resta da chiarire l'efficacia di sistemi di tutoraggio intelligenti come il VOA per la pedagogia dell'apprendistato chirurgico umano.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e l'impatto educativo del feedback VOA personalizzato con l'istruzione di esperti sull'apprendimento delle abilità tecniche degli studenti di medicina di una procedura di resezione tumorale in realtà virtuale.

Obiettivi specifici: 1) Valutare se gli studenti di medicina che ricevono feedback VOA personalizzati migliorano statisticamente le loro prestazioni chirurgiche rispetto a quelli che non hanno (a) feedback da istruttore esperto o (b) feedback mediato da istruttore esperto. 2) Delineare se diverse emozioni sono suscitate dal sistema di tutoraggio intelligente VOA negli studenti di medicina durante l'esecuzione di questo compito di realizzazione rispetto all'istruzione umana

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Design: uno studio controllato randomizzato parzialmente in cieco a tre bracci di formazione VOA rispetto a istruzione esperta a distanza rispetto al controllo.

Ambiente: Simulazione Neurochirurgica e Centro di Apprendimento di Intelligenza Artificiale, Istituto Neurologico di Montreal.

Partecipanti: studenti di medicina idonei del primo e del secondo anno provenienti da tutta la provincia del Quebec.

Compito: Rimozione completa di un tumore simulato - distinguibile per colore e proprietà tattili - con sanguinamento minimo e danni al cervello sano circostante utilizzando due strumenti chirurgici (Cavitron Ultrasonic Aspirator e pinze bipolari) del simulatore chirurgico NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervento: una singola sessione di formazione di 75 minuti, inclusi sei tentativi virtuali di resezione del tumore subpiale (cinque scenari pratici semplici e uno scenario realistico complesso) con valutazione e feedback da:

  1. il sistema di tutoraggio intelligente VOA (Gruppo 2) o
  2. un istruttore esperto da remoto (Gruppo 3)

    Entrambi rispetto a:

  3. gruppo di controllo (Gruppo 1) che non riceve alcuna valutazione o feedback sulle prestazioni.

A nostra conoscenza, questo sarà il primo studio a confrontare l'efficacia di un sistema di tutoraggio intelligente basato sull'intelligenza artificiale con l'istruzione di esperti nel contesto della simulazione della realtà virtuale medica e chirurgica e valutare la risposta emotiva a tale istruzione. Questo studio mira a iniziare a identificare approcci di successo per utilizzare questa tecnologia innovativa nel curriculum educativo medico e migliorare i risultati dei pazienti aumentando la sicurezza, l'efficienza e la competenza dei chirurghi e di altri operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: • Studenti di medicina del primo e del secondo anno di qualsiasi istituto canadese che non soddisfano i criteri di esclusione.

-

Criteri di esclusione: • Partecipazione a uno qualsiasi dei precedenti studi del nostro gruppo che coinvolgono il simulatore NeuroVR (CAE Healthcare).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Gruppo di controllo - Formazione di base

25 partecipanti assegnati. Gli individui ricevono informazioni introduttive sull'utilizzo del simulatore e dello scenario. Eseguono 5 semplici resezioni del tumore subpiale per esercitarsi e hanno 5 minuti per prova. Dopo ogni tentativo, lo studente fa una pausa di 5 minuti senza valutazione o feedback sulla propria performance. Al loro sesto tentativo hanno 13 minuti per eseguire uno scenario realistico diverso.

Sperimentale: Gruppo Sperimentale - Addestramento all'Assistenza Operativa Virtuale

Gruppo Sperimentale - Addestramento all'Assistenza Operativa Virtuale

25 partecipanti assegnati. Gli individui ricevono le stesse informazioni, hanno la stessa quantità di tempo ed eseguono gli stessi scenari del gruppo di controllo. Nei 5 minuti tra i tentativi, i partecipanti ricevono la valutazione della formazione di assistenza operativa virtuale delle loro prestazioni e un feedback audiovisivo.

Gli individui ricevono le stesse informazioni di base, hanno la stessa quantità di tempo ed eseguono gli stessi scenari del gruppo di controllo. Nei 5 minuti tra i tentativi, i partecipanti ricevono la valutazione dell'Assistente Operativo Virtuale delle loro prestazioni e il feedback audiovisivo.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale - Formazione istruttori esperti a distanza
25 partecipanti assegnati. Gli individui ricevono le stesse informazioni, hanno la stessa quantità di tempo ed eseguono gli stessi scenari del gruppo di controllo. Nel frattempo, un istruttore qualificato osserva la performance sullo schermo del partecipante, che viene trasmessa in live streaming, da remoto. Gli istruttori sono residenti in neurochirurgia senior con una vasta esperienza nell'esecuzione e nella valutazione di questo scenario. Durante la sessione di feedback di 5 minuti, chattano con lo studente, discutono della performance e aiutano a stabilire gli obiettivi per la prova successiva.
Gli individui ricevono le stesse informazioni, hanno la stessa quantità di tempo ed eseguono gli stessi scenari del gruppo di controllo. Nel frattempo, un istruttore qualificato osserva la performance sullo schermo del partecipante, che viene trasmessa in live streaming, da remoto. Gli istruttori sono residenti in neurochirurgia senior con una vasta esperienza nell'esecuzione e nella valutazione di questo scenario. Durante la sessione di feedback di 5 minuti, chattano con lo studente, discutono della performance e aiutano a stabilire gli obiettivi per la prova successiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni procedurali .
Lasso di tempo: Giornata di studio
Le prestazioni in ogni tentativo di esercitazione vengono misurate utilizzando i dati grezzi del simulatore che viene utilizzato per la valutazione da algoritmi AI precedentemente stabiliti su metriche convalidate.
Giornata di studio
Cambiamento nell'apprendimento
Lasso di tempo: Giornata di studio
Le prestazioni sullo scenario realistico complesso vengono valutate da istruttori esperti utilizzando la scala di valutazione visiva delle valutazioni strutturate oggettive delle abilità tecniche (OSATS) (ponderata al 50%) e gli algoritmi di valutazione AI (ponderati al 50%) creando un punteggio di prestazione composito.
Giornata di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella forza delle emozioni suscitate
Lasso di tempo: Giornata di studio
Misurato utilizzando la Medical Emotions Scale (MES) di Duffy, prima, durante e dopo l'intervento.
Giornata di studio
Differenza nel carico cognitivo
Lasso di tempo: Giornata di studio
Misurato utilizzando il Cognitive Load Index (CLI) di Leppink dopo l'intervento.
Giornata di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-270, NEU-09-042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti dagli esiti primari e secondari possono essere condivisi se altri ricercatori sono interessati a questi dati

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 5 anni dopo il completamento del processo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano accedere ai dati dovranno contattare il ricercatore principale dello studio. Dott. Rolando Del Maestro

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione Assistente Operativo Virtuale

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