- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04745312
Effect of Lighting Supplementation on Daytime Cognition
16 février 2022 mis à jour par: Shadab A Rahman, Brigham and Women's Hospital
The Effect of Lighting Supplementation on Cognitive Task Performance During the Day
The aim of the study is to examine the efficacy of supplementing sub-optimal ambient room lighting with a task lamp on working memory and procedural learning.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-30 years;
- Healthy (no medical, psychiatric or sleep disorders;
- Non-smoking for at least 6 months;
- Body Mass Index of >18 or <30 kg/m2;
- Able to maintain 7-hour consistent sleep schedule during the study
- Able to refrain from caffeine, alcohol, medication and supplements during the study
Exclusion Criteria:
- History of alcohol or substance abuse;
- positive result on drugs of abuse urine toxicology;
- Current or past history of sleep disorders, including but not limited to obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, or any significant sleep complaint
- Psychiatric disorder, or first degree relative with a psychiatric disorder
- Recent acute or chronic medical disorder
- Use of drugs or medication (birth control OK) likely to affect sleep, alertness or light sensitivity, as determined by the investigators
- Visual disorder, including but not limited to color blindness, or family history of glaucoma
- Pregnancy or lactation
- Shift work (> 2 nights / week in the last 3 months and not during the study)
- Transmeridian travel (2 or more time zones) in the past 3 months
- Any other reason as determine by the Principal Investigator
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ambient light
Fluorescent ambient lighting
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
|
Expérimental: Ambient light plus task lamp
Fluorescent ambient lighting plus task lamp
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Working memory
Délai: 8 hour light exposure
|
Percent correct responses on a 2-minute mental arithmetic task
|
8 hour light exposure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Procedural learning
Délai: 8 hour light exposure
|
Percent change in the number of correct sequences on the Motor Sequence Task
|
8 hour light exposure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vigilance
Délai: 8 hour light exposure
|
Reaction time and lapses on the Psychomotor Vigilance Task
|
8 hour light exposure
|
|
Subjective sleepiness
Délai: 8 hour light exposure
|
Subjective sleepiness assessed by the Karolinska Sleepiness Scale - Scale from 1-9 where higher scores indicate greater sleepiness
|
8 hour light exposure
|
|
Memory recall
Délai: 8 hour light exposure
|
Percentage of correctly recalled words on a paired associates task
|
8 hour light exposure
|
|
Psychological distress
Délai: 8 hour light exposure
|
Total score on the Profile of Mood States (POMS)
|
8 hour light exposure
|
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Affect
Délai: 8 hour light exposure
|
Positive and negative affect scores assessed by the PANAS
|
8 hour light exposure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shadab A Rahman, PhD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P000900
- 2020A011565 (Autre subvention/numéro de financement: Biological Innovation and Optimization Systems, LLC.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .