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Effect of Lighting Supplementation on Daytime Cognition

16. Februar 2022 aktualisiert von: Shadab A Rahman, Brigham and Women's Hospital

The Effect of Lighting Supplementation on Cognitive Task Performance During the Day

The aim of the study is to examine the efficacy of supplementing sub-optimal ambient room lighting with a task lamp on working memory and procedural learning.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18-30 years;
  • Healthy (no medical, psychiatric or sleep disorders;
  • Non-smoking for at least 6 months;
  • Body Mass Index of >18 or <30 kg/m2;
  • Able to maintain 7-hour consistent sleep schedule during the study
  • Able to refrain from caffeine, alcohol, medication and supplements during the study

Exclusion Criteria:

  • History of alcohol or substance abuse;
  • positive result on drugs of abuse urine toxicology;
  • Current or past history of sleep disorders, including but not limited to obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, or any significant sleep complaint
  • Psychiatric disorder, or first degree relative with a psychiatric disorder
  • Recent acute or chronic medical disorder
  • Use of drugs or medication (birth control OK) likely to affect sleep, alertness or light sensitivity, as determined by the investigators
  • Visual disorder, including but not limited to color blindness, or family history of glaucoma
  • Pregnancy or lactation
  • Shift work (> 2 nights / week in the last 3 months and not during the study)
  • Transmeridian travel (2 or more time zones) in the past 3 months
  • Any other reason as determine by the Principal Investigator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ambient light
Fluorescent ambient lighting
Gerät: Visible light
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
Experimental: Ambient light plus task lamp
Fluorescent ambient lighting plus task lamp
Gerät: Visible light
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Working memory
Zeitfenster: 8 hour light exposure
Percent correct responses on a 2-minute mental arithmetic task
8 hour light exposure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Procedural learning
Zeitfenster: 8 hour light exposure
Percent change in the number of correct sequences on the Motor Sequence Task
8 hour light exposure

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vigilance
Zeitfenster: 8 hour light exposure
Reaction time and lapses on the Psychomotor Vigilance Task
8 hour light exposure
Subjective sleepiness
Zeitfenster: 8 hour light exposure
Subjective sleepiness assessed by the Karolinska Sleepiness Scale - Scale from 1-9 where higher scores indicate greater sleepiness
8 hour light exposure
Memory recall
Zeitfenster: 8 hour light exposure
Percentage of correctly recalled words on a paired associates task
8 hour light exposure
Psychological distress
Zeitfenster: 8 hour light exposure
Total score on the Profile of Mood States (POMS)
8 hour light exposure
Affect
Zeitfenster: 8 hour light exposure
Positive and negative affect scores assessed by the PANAS
8 hour light exposure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shadab A Rahman, PhD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P000900
  • 2020A011565 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Biological Innovation and Optimization Systems, LLC.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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