- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04745312
Effect of Lighting Supplementation on Daytime Cognition
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Shadab A Rahman, Brigham and Women's Hospital
The Effect of Lighting Supplementation on Cognitive Task Performance During the Day
The aim of the study is to examine the efficacy of supplementing sub-optimal ambient room lighting with a task lamp on working memory and procedural learning.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-30 years;
- Healthy (no medical, psychiatric or sleep disorders;
- Non-smoking for at least 6 months;
- Body Mass Index of >18 or <30 kg/m2;
- Able to maintain 7-hour consistent sleep schedule during the study
- Able to refrain from caffeine, alcohol, medication and supplements during the study
Exclusion Criteria:
- History of alcohol or substance abuse;
- positive result on drugs of abuse urine toxicology;
- Current or past history of sleep disorders, including but not limited to obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, or any significant sleep complaint
- Psychiatric disorder, or first degree relative with a psychiatric disorder
- Recent acute or chronic medical disorder
- Use of drugs or medication (birth control OK) likely to affect sleep, alertness or light sensitivity, as determined by the investigators
- Visual disorder, including but not limited to color blindness, or family history of glaucoma
- Pregnancy or lactation
- Shift work (> 2 nights / week in the last 3 months and not during the study)
- Transmeridian travel (2 or more time zones) in the past 3 months
- Any other reason as determine by the Principal Investigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ambient light
Fluorescent ambient lighting
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
|
Experimental: Ambient light plus task lamp
Fluorescent ambient lighting plus task lamp
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Working memory
Prazo: 8 hour light exposure
|
Percent correct responses on a 2-minute mental arithmetic task
|
8 hour light exposure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procedural learning
Prazo: 8 hour light exposure
|
Percent change in the number of correct sequences on the Motor Sequence Task
|
8 hour light exposure
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vigilance
Prazo: 8 hour light exposure
|
Reaction time and lapses on the Psychomotor Vigilance Task
|
8 hour light exposure
|
|
Subjective sleepiness
Prazo: 8 hour light exposure
|
Subjective sleepiness assessed by the Karolinska Sleepiness Scale - Scale from 1-9 where higher scores indicate greater sleepiness
|
8 hour light exposure
|
|
Memory recall
Prazo: 8 hour light exposure
|
Percentage of correctly recalled words on a paired associates task
|
8 hour light exposure
|
|
Psychological distress
Prazo: 8 hour light exposure
|
Total score on the Profile of Mood States (POMS)
|
8 hour light exposure
|
|
Affect
Prazo: 8 hour light exposure
|
Positive and negative affect scores assessed by the PANAS
|
8 hour light exposure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shadab A Rahman, PhD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019P000900
- 2020A011565 (Número de outro subsídio/financiamento: Biological Innovation and Optimization Systems, LLC.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .