- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04745312
Effect of Lighting Supplementation on Daytime Cognition
16 febbraio 2022 aggiornato da: Shadab A Rahman, Brigham and Women's Hospital
The Effect of Lighting Supplementation on Cognitive Task Performance During the Day
The aim of the study is to examine the efficacy of supplementing sub-optimal ambient room lighting with a task lamp on working memory and procedural learning.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-30 years;
- Healthy (no medical, psychiatric or sleep disorders;
- Non-smoking for at least 6 months;
- Body Mass Index of >18 or <30 kg/m2;
- Able to maintain 7-hour consistent sleep schedule during the study
- Able to refrain from caffeine, alcohol, medication and supplements during the study
Exclusion Criteria:
- History of alcohol or substance abuse;
- positive result on drugs of abuse urine toxicology;
- Current or past history of sleep disorders, including but not limited to obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, or any significant sleep complaint
- Psychiatric disorder, or first degree relative with a psychiatric disorder
- Recent acute or chronic medical disorder
- Use of drugs or medication (birth control OK) likely to affect sleep, alertness or light sensitivity, as determined by the investigators
- Visual disorder, including but not limited to color blindness, or family history of glaucoma
- Pregnancy or lactation
- Shift work (> 2 nights / week in the last 3 months and not during the study)
- Transmeridian travel (2 or more time zones) in the past 3 months
- Any other reason as determine by the Principal Investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Ambient light
Fluorescent ambient lighting
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
|
Sperimentale: Ambient light plus task lamp
Fluorescent ambient lighting plus task lamp
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Working memory
Lasso di tempo: 8 hour light exposure
|
Percent correct responses on a 2-minute mental arithmetic task
|
8 hour light exposure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Procedural learning
Lasso di tempo: 8 hour light exposure
|
Percent change in the number of correct sequences on the Motor Sequence Task
|
8 hour light exposure
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vigilance
Lasso di tempo: 8 hour light exposure
|
Reaction time and lapses on the Psychomotor Vigilance Task
|
8 hour light exposure
|
|
Subjective sleepiness
Lasso di tempo: 8 hour light exposure
|
Subjective sleepiness assessed by the Karolinska Sleepiness Scale - Scale from 1-9 where higher scores indicate greater sleepiness
|
8 hour light exposure
|
|
Memory recall
Lasso di tempo: 8 hour light exposure
|
Percentage of correctly recalled words on a paired associates task
|
8 hour light exposure
|
|
Psychological distress
Lasso di tempo: 8 hour light exposure
|
Total score on the Profile of Mood States (POMS)
|
8 hour light exposure
|
|
Affect
Lasso di tempo: 8 hour light exposure
|
Positive and negative affect scores assessed by the PANAS
|
8 hour light exposure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shadab A Rahman, PhD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P000900
- 2020A011565 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Biological Innovation and Optimization Systems, LLC.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Effetti non visivi della luce
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
Prove cliniche su Visible light
-
American Medical SystemsCompletatoIperplasia prostatica benignaStati Uniti
-
The Miriam HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...CompletatoPrevenzione secondaria della malattia coronaricaStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustCytosystems LtdSconosciutoCancro alla vescica
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Terminato
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.ANon ancora reclutamentoOsteoartrite | GonartrosiBrasile
-
New York Institute of TechnologyCompletatoMorbo di ParkinsonStati Uniti
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreCompletatoMalattia cardiovascolareBrasile
-
Joseph DonnellyCompletatoPerdita di pesoStati Uniti