- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04745312
Effect of Lighting Supplementation on Daytime Cognition
16 de febrero de 2022 actualizado por: Shadab A Rahman, Brigham and Women's Hospital
The Effect of Lighting Supplementation on Cognitive Task Performance During the Day
The aim of the study is to examine the efficacy of supplementing sub-optimal ambient room lighting with a task lamp on working memory and procedural learning.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-30 years;
- Healthy (no medical, psychiatric or sleep disorders;
- Non-smoking for at least 6 months;
- Body Mass Index of >18 or <30 kg/m2;
- Able to maintain 7-hour consistent sleep schedule during the study
- Able to refrain from caffeine, alcohol, medication and supplements during the study
Exclusion Criteria:
- History of alcohol or substance abuse;
- positive result on drugs of abuse urine toxicology;
- Current or past history of sleep disorders, including but not limited to obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, or any significant sleep complaint
- Psychiatric disorder, or first degree relative with a psychiatric disorder
- Recent acute or chronic medical disorder
- Use of drugs or medication (birth control OK) likely to affect sleep, alertness or light sensitivity, as determined by the investigators
- Visual disorder, including but not limited to color blindness, or family history of glaucoma
- Pregnancy or lactation
- Shift work (> 2 nights / week in the last 3 months and not during the study)
- Transmeridian travel (2 or more time zones) in the past 3 months
- Any other reason as determine by the Principal Investigator
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Ambient light
Fluorescent ambient lighting
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
Experimental: Ambient light plus task lamp
Fluorescent ambient lighting plus task lamp
|
Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Working memory
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Percent correct responses on a 2-minute mental arithmetic task
|
8 hour light exposure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Procedural learning
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Percent change in the number of correct sequences on the Motor Sequence Task
|
8 hour light exposure
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vigilance
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Reaction time and lapses on the Psychomotor Vigilance Task
|
8 hour light exposure
|
Subjective sleepiness
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Subjective sleepiness assessed by the Karolinska Sleepiness Scale - Scale from 1-9 where higher scores indicate greater sleepiness
|
8 hour light exposure
|
Memory recall
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Percentage of correctly recalled words on a paired associates task
|
8 hour light exposure
|
Psychological distress
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Total score on the Profile of Mood States (POMS)
|
8 hour light exposure
|
Affect
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Positive and negative affect scores assessed by the PANAS
|
8 hour light exposure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shadab A Rahman, PhD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019P000900
- 2020A011565 (Otro número de subvención/financiamiento: Biological Innovation and Optimization Systems, LLC.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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