Analgésie du bloc plan du rachis érecteur pour la chirurgie de fusion de la colonne lombaire
9 février 2021 mis à jour par: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University
Le bloc plan bilatéral des érecteurs de la colonne vertébrale peut-il minimiser la consommation d'opioïdes périopratifs et fournir une analgésie satisfaisante pour la chirurgie de fusion de la colonne lombaire ? Une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un bloc plan bilatéral érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie sur les scores de douleur et l'utilisation des opioïdes dans la chirurgie de fusion de la colonne lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- IMC inférieur ou égal à 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- incapable de donner son consentement
- âge < 18 ou > 65
- IMC supérieur à 35 kg/m2
- allergie connue au médicament à l'étude
- coagulopathies ou sous anticoagulants
- insuffisance hépatique
- insuffisance rénale
- consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc érecteur
|
bloc ESP bilatéral sera injecté avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %
|
|
Comparateur actif: faux bloc
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bloc ESP bilatéral sera injecté avec 20 ml de solution saline normale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analgésie
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur toutes les 6 heures
|
Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Première publication (Réel)
11 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erector Spinae Plane Block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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