Erector Spinae Plane Block Analgesie für die Lendenwirbelsäulenfusionschirurgie
9. Februar 2021 aktualisiert von: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University
Kann der bilaterale Erector Spinae Plane Block den perioprativen Opioidverbrauch minimieren und eine zufriedenstellende Analgesie für die Lendenwirbelsäulenfusionschirurgie bieten? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer bilateralen ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade auf die Schmerzscores und den Opoidverbrauch bei Fusionsoperationen der Lendenwirbelsäule zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten der Klasse I-III der American Society of Anesthesiologists
- BMI kleiner oder gleich 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Zustimmung nicht erteilen können
- Alter < 18 oder > 65
- BMI über 35 kg/m2
- bekannte Allergie gegen das Studienmedikament
- Koagulopathien oder auf gerinnungshemmende Medikamente
- Leberinsuffizienz
- Niereninsuffizienz
- chronischer Opioidkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erektorblock
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Bei bilateraler ESP-Blockierung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert
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Aktiver Komparator: Scheinblock
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Bei bilateraler ESP-Blockierung werden 20 ml physiologischer Kochsalzlösung injiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analgesie
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Numerische Bewertungsskala des Schmerzes alle 6 Stunden
|
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Erector Spinae Plane Block
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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