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Analgesia em bloco do plano eretor da espinha para cirurgia de fusão da coluna lombar

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

O bloqueio bilateral do plano eretor da espinha pode minimizar o consumo perioprático de opioides e fornecer analgesia satisfatória para cirurgia de fusão da coluna lombar? Um estudo randomizado controlado

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom nos escores de dor e na utilização de opiáceos na cirurgia de fusão da coluna lombar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos classe I-III da American Society of Anesthesiologists
  • IMC menor ou igual a 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • incapaz de dar consentimento
  • idade < 18 ou > 65
  • IMC superior a 35 kg/m2
  • alergia conhecida ao medicamento do estudo
  • coagulopatias ou em uso de medicamentos anticoagulantes
  • insuficiência hepática
  • insuficiência renal
  • uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco eretor
bloqueio ESP bilateral será injetado com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
Comparador Ativo: bloco falso
bloqueio ESP bilateral será injetado com 20 ml de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
Escala numérica de dor a cada 6 horas
Até 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Erector Spinae Plane Block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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