- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04749095
Analgesia em bloco do plano eretor da espinha para cirurgia de fusão da coluna lombar
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University
O bloqueio bilateral do plano eretor da espinha pode minimizar o consumo perioprático de opioides e fornecer analgesia satisfatória para cirurgia de fusão da coluna lombar? Um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom nos escores de dor e na utilização de opiáceos na cirurgia de fusão da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos classe I-III da American Society of Anesthesiologists
- IMC menor ou igual a 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- incapaz de dar consentimento
- idade < 18 ou > 65
- IMC superior a 35 kg/m2
- alergia conhecida ao medicamento do estudo
- coagulopatias ou em uso de medicamentos anticoagulantes
- insuficiência hepática
- insuficiência renal
- uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco eretor
|
bloqueio ESP bilateral será injetado com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
|
|
Comparador Ativo: bloco falso
|
bloqueio ESP bilateral será injetado com 20 ml de solução salina normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
|
Escala numérica de dor a cada 6 horas
|
Até 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erector Spinae Plane Block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .