Erector Spinae Plane Blok analgezja do operacji usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University
Czy dwustronna blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa może zminimalizować zużycie opioidów w okresie okołooperacyjnym i zapewnić zadowalającą analgezję w przypadku operacji usztywnienia kręgosłupa lędźwiowego? Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było zbadanie wpływu obustronnej blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na ocenę bólu i wykorzystanie opioidów w chirurgii zespolenia kręgosłupa lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego klasy I-III
- BMI mniejszy lub równy 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- nie może wyrazić zgody
- wiek < 18 lat lub > 65 lat
- BMI powyżej 35 kg/m2
- znana alergia na badany lek
- koagulopatie lub leki przeciwzakrzepowe
- niewydolność wątroby
- niewydolność nerek
- przewlekłe stosowanie opioidów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok erektora
|
obustronnemu blokowi ESP zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy
|
|
Aktywny komparator: fikcyjny blok
|
obustronnemu blokowi ESP zostanie wstrzyknięte 20 ml soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znieczulenie
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
|
Numeryczna skala oceny bólu co 6 godzin
|
Do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Erector Spinae Plane Block
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .