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Erector Spinae Analgesia de bloque plano para cirugía de fusión de columna lumbar

9 de febrero de 2021 actualizado por: Baher Said Elshahat Mohamed Abdelhady, Benha University

¿Puede el bloqueo bilateral del plano erector de la columna minimizar el consumo perioperatorio de opiáceos y proporcionar una analgesia satisfactoria para la cirugía de fusión de la columna lumbar? Un estudio controlado aleatorio

El propósito de este estudio fue investigar el efecto de un bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía sobre las puntuaciones de dolor y la utilización de opioides en la cirugía de fusión de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
  • IMC menor o igual a 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • incapaz de dar su consentimiento
  • edad < 18 o > 65
  • IMC superior a 35 kg/m2
  • alergia conocida al medicamento del estudio
  • coagulopatías o en medicamentos anticoagulantes
  • insuficiencia hepática
  • insuficiencia renal
  • uso crónico de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque erector
Droga: Bloque del plano del erector de la columna
Se inyectará bloqueo ESP bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Comparador activo: bloque falso
Droga: infiltración subcutánea simulada
bloqueo ESP bilateral se inyectará con 20 ml de solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
Escala de calificación numérica del dolor cada 6 horas
Hasta 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • erector spinae plane block

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloque del plano del erector de la columna

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