- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04757129
Modifications de la fonction cardiopulmonaire après thrombolyse chez les patients atteints d'embolie pulmonaire (CCFATAPE)
Changements dynamiques de la fonction circulatoire et respiratoire après thrombolyse chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 50 patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë (APE) traités par thrombolyse sont inscrits au premier hôpital affilié à l'université médicale de Nanjing et à l'hôpital de la ville de Nanjing Drum du 1er janvier 2020 au 31 décembre 2021. Selon la directive 2019 de l'ESC, les normes de thrombolyse chez les patients atteints d'EPA sont les suivantes : dans les 2 semaines suivant l'apparition ; embolie pulmonaire à haut risque ; embolie pulmonaire à risque moyen à élevé avec symptômes d'aggravation.
Les enquêteurs surveillent de manière dynamique la fonction cardio-pulmonaire des participants après la thrombolyse, y compris la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'analyse des gaz du sang, l'échocardiographie bidimensionnelle (diamètre ventriculaire gauche et droit, pression artérielle pulmonaire, septum interventriculaire) et les tests de laboratoire (cTnT, pro- BNP).participants sont divisés en deux groupes : groupe succès thrombolytique et groupe échec thrombolytique selon le critère rapporté précédemment qui est évalué 48h après la thrombolyse.
Les caractéristiques cardio-pulmonaires sont analysées pour rechercher un indice précis et rapide reflétant le succès de la thrombolyse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin He, Master
- Numéro de téléphone: 13770789159
- E-mail: hbhbwywy34@sina.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Contact:
- Bin He, Master
- Numéro de téléphone: 13770789159
- E-mail: hbhbwywy34@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- embolie pulmonaire à risque moyen à élevé ou à haut risque et traitée par thrombolyse
Critère d'exclusion:
- manque de preuves radiologiques pour diagnostiquer l'EPA
- décès dans les 48 heures suivant le traitement thrombolytique
- incapable de suivre un traitement en partenariat et de quitter les hôpitaux
- manque d'autres données nécessaires
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe succès thrombolyse
Une échocardiographie a été réalisée 48 heures après la thrombolyse pour évaluer le succès de la thrombolyse selon le rapport précédent.
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groupe d'échec de la thrombolyse
Une échocardiographie a été réalisée 48 heures après la thrombolyse pour évaluer le succès de la thrombolyse selon le rapport précédent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications de la fonction cardiopulmonaire
Délai: 48 heures après la thrombolyse
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changements de PO2, SBP, HR, indice d'échographie cardiaque et dosage de médicament vasoactif
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48 heures après la thrombolyse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSSRMYY-HB-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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