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Modifications de la fonction cardiopulmonaire après thrombolyse chez les patients atteints d'embolie pulmonaire (CCFATAPE)

9 mai 2024 mis à jour par: Bin He

Changements dynamiques de la fonction circulatoire et respiratoire après thrombolyse chez les patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë

Les enquêteurs prévoient d'inscrire 50 patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë traités par thrombolyse dans deux hôpitaux. Les changements dynamiques de la fonction cardio-pulmonaire après la thrombolyse sont détectés pour évaluer quels indicateurs peuvent refléter rapidement l'efficacité de la thrombolyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Environ 50 patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë (APE) traités par thrombolyse sont inscrits au premier hôpital affilié à l'université médicale de Nanjing et à l'hôpital de la ville de Nanjing Drum du 1er janvier 2020 au 31 décembre 2021. Selon la directive 2019 de l'ESC, les normes de thrombolyse chez les patients atteints d'EPA sont les suivantes : dans les 2 semaines suivant l'apparition ; embolie pulmonaire à haut risque ; embolie pulmonaire à risque moyen à élevé avec symptômes d'aggravation.

Les enquêteurs surveillent de manière dynamique la fonction cardio-pulmonaire des participants après la thrombolyse, y compris la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, l'analyse des gaz du sang, l'échocardiographie bidimensionnelle (diamètre ventriculaire gauche et droit, pression artérielle pulmonaire, septum interventriculaire) et les tests de laboratoire (cTnT, pro- BNP).participants sont divisés en deux groupes : groupe succès thrombolytique et groupe échec thrombolytique selon le critère rapporté précédemment qui est évalué 48h après la thrombolyse.

Les caractéristiques cardio-pulmonaires sont analysées pour rechercher un indice précis et rapide reflétant le succès de la thrombolyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

embolie pulmonaire à risque moyen à élevé ou à haut risque et traitée par thrombolyse

La description

Critère d'intégration:

  • embolie pulmonaire à risque moyen à élevé ou à haut risque et traitée par thrombolyse

Critère d'exclusion:

  • manque de preuves radiologiques pour diagnostiquer l'EPA
  • décès dans les 48 heures suivant le traitement thrombolytique
  • incapable de suivre un traitement en partenariat et de quitter les hôpitaux
  • manque d'autres données nécessaires
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe succès thrombolyse
Une échocardiographie a été réalisée 48 heures après la thrombolyse pour évaluer le succès de la thrombolyse selon le rapport précédent.
groupe d'échec de la thrombolyse
Une échocardiographie a été réalisée 48 heures après la thrombolyse pour évaluer le succès de la thrombolyse selon le rapport précédent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications de la fonction cardiopulmonaire
Délai: 48 heures après la thrombolyse
changements de PO2, SBP, HR, indice d'échographie cardiaque et dosage de médicament vasoactif
48 heures après la thrombolyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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