Effet du bloc paravertébral peropératoire sur la douleur postopératoire et la récupération chez les patients subissant une correction mécanique pour une scoliose
7 mai 2024 mis à jour par: Yonsei University
La gestion de la douleur après une chirurgie de la scoliose est un défi pour les anesthésistes.
Cette chirurgie provoque des douleurs postopératoires intenses et les patients subissant ces opérations sont des enfants ou des adolescents qui ressentent une sensation de douleur accrue par rapport aux adultes.
Par conséquent, nous visons à évaluer si le bloc paravertébral peropératoire (PVB) diminue la douleur postopératoire chez ces patients.
Trente-deux patients programmés pour une correction mécanique en raison d'une scoliose seront divisés en groupes PVB (n = 16) et contrôle (n = 16).
Des patients sélectionnés au hasard dans le groupe PVB reçoivent une PVB avec 0,2 % de ropivacaïne des deux côtés.
En revanche, les PVB ne sont pas effectués dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une correction mécanique
Critère d'exclusion:
- Les sujets incapables de communiquer
- Le sujet est étranger ou analphabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe PVB
Les patients du groupe PVB reçoivent un PVB avec 0,2 % de ropivacaïne des deux côtés
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Des patients sélectionnés au hasard dans le groupe PVB reçoivent une PVB avec 0,2 % de ropivacaïne des deux côtés.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les PVB ne sont pas effectués dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: 6 heures après la fin de la chirurgie
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échelle visuelle analogique (EVA) (0-10)
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6 heures après la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bora Lee, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-1467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .