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Wirkung der intraoperativen paravertebralen Blockade auf postoperative Schmerzen und Genesung bei Patienten, die sich einer mechanischen Korrektur der Skoliose unterziehen

7. Mai 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Die Schmerztherapie nach einer Skolioseoperation ist eine Herausforderung für die Anästhesisten. Diese Operation verursacht starke postoperative Schmerzen und Patienten, die sich diesen Operationen unterziehen, sind Kinder oder Jugendliche, die im Vergleich zu Erwachsenen ein erhöhtes Schmerzempfinden haben. Daher wollen wir untersuchen, ob die intraoperative paravertebrale Blockade (PVB) die postoperativen Schmerzen bei diesen Patienten verringert. Zweiunddreißig Patienten, die für eine mechanische Korrektur aufgrund von Skoliose vorgesehen sind, werden in PVB- (n=16) und Kontrollgruppen (n=16) eingeteilt. An zufällig ausgewählten Patienten der PVB-Gruppe wird PVB mit 0,2 % Ropivacain auf beiden Seiten durchgeführt. Im Gegensatz dazu werden PVB in der Kontrollgruppe nicht durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer mechanischen Korrektur unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Themen, die nicht kommunizieren können
  • Das Subjekt ist ein Ausländer oder Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PVB-Gruppe
Patienten der PVB-Gruppe wird PVB mit 0,2 % Ropivacain auf beiden Seiten durchgeführt
Verfahren: Paravertebrale Blockade
An zufällig ausgewählten Patienten der PVB-Gruppe wird PVB mit 0,2 % Ropivacain auf beiden Seiten durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
PVB werden in der Kontrollgruppe nicht durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 6 Stunden nach OP-Ende
visuelle Analogskala (VAS) (0-10)
6 Stunden nach OP-Ende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bora Lee, Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2020-1467

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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