Effekt av intraoperativ paravertebral blokkering på postoperativ smerte og restitusjon hos pasienter som gjennomgår mekanisk korrigering for skoliose
7. mai 2024 oppdatert av: Yonsei University
Smertebehandling etter skoliosekirurgi er utfordrende for anestesilegene.
Denne operasjonen forårsaker alvorlige postoperative smerter og pasienter som gjennomgår disse operasjonene er barn eller ungdom som har økt smertefølelse sammenlignet med voksne.
Derfor tar vi sikte på å evaluere om intraoperativ paravertebral blokkering (PVB) reduserer postoperativ smerte hos disse pasientene.
Trettito pasienter som er planlagt for mekanisk korreksjon på grunn av skoliose vil bli delt inn i PVB (n=16) og kontroll (n=16) grupper.
Tilfeldig utvalgte pasienter fra PVB-gruppen utføres PVB med 0,2 % ropivakain på begge sider.
I kontrast utføres ikke PVB i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår mekanisk korreksjon
Ekskluderingskriterier:
- Fagene som ikke kan kommunisere
- Emnet er en utlending eller analfabet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PVB gruppe
Pasienter i PVB-gruppen utføres PVB med 0,2 % ropivakain på begge sider
|
Tilfeldig utvalgte pasienter fra PVB-gruppen utføres PVB med 0,2 % ropivakain på begge sider.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
PVB utføres ikke i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 6 timer etter avsluttet operasjon
|
visuell analog skala (VAS) (0-10)
|
6 timer etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bora Lee, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2020-1467
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .