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척추 측만증에 대한 기계적 교정을 받는 환자의 수술 중 척추주위 블록이 수술 후 통증 및 회복에 미치는 영향

2024년 5월 7일 업데이트: Yonsei University
척추 측만증 수술 후 통증 관리는 마취 전문의에게 어려운 일입니다. 이 수술은 수술 후 심한 통증을 유발하며, 이러한 수술을 받는 환자는 성인에 비해 통증 감각이 증가된 어린이나 청소년입니다. 따라서 수술 중 PVB(paravertebral block)가 이러한 환자에서 수술 후 통증을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추 측만증으로 인해 기계적 교정이 예정된 32명의 환자를 PVB(n=16) 그룹과 대조군(n=16) 그룹으로 나눕니다. PVB 그룹에서 무작위로 선택된 환자는 양측에 0.2% 로피바카인을 사용한 PVB를 수행합니다. 대조적으로 PVB는 통제 그룹에서 수행되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기계적 교정을 받는 환자

제외 기준:

  • 의사소통이 안되는 과목
  • 대상이 외국인이거나 문맹인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PVB 그룹
PVB 그룹의 환자는 양측에 0.2% ropivacaine을 사용하여 PVB를 수행합니다.
PVB 그룹에서 무작위로 선택된 환자는 양측에 0.2% 로피바카인을 사용한 PVB를 수행합니다.
간섭 없음: 대조군
PVB는 통제 그룹에서 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 종료 6시간 후
시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10)
수술 종료 6시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bora Lee, Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척추주위 블록에 대한 임상 시험

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