Effect van intraoperatieve paravertebrale blokkade op postoperatieve pijn en herstel bij patiënten die mechanische correctie ondergaan voor scoliose
7 mei 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
Pijnbestrijding na een scoliose-operatie is een uitdaging voor de anesthesiologen.
Deze operatie veroorzaakt ernstige postoperatieve pijn en patiënten die deze operaties ondergaan, zijn kinderen of adolescenten die een verhoogde pijnsensatie hebben in vergelijking met volwassenen.
Daarom willen we evalueren of intraoperatief paravertebraal blok (PVB) postoperatieve pijn bij deze patiënten vermindert.
Tweeëndertig patiënten die zijn ingepland voor mechanische correctie vanwege scoliose zullen worden verdeeld in PVB- (n=16) en controlegroepen (n=16).
Willekeurig geselecteerde patiënten van de PVB-groep krijgen PVB met aan beide zijden 0,2% ropivacaïne.
PVB wordt daarentegen niet uitgevoerd in de controlegroep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die mechanische correctie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- De onderwerpen die niet kunnen communiceren
- Het onderwerp is een buitenlander of analfabeet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PVB groep
Patiënten van de PVB-groep krijgen aan beide zijden PVB met 0,2% ropivacaïne
|
Willekeurig geselecteerde patiënten van de PVB-groep krijgen PVB met aan beide zijden 0,2% ropivacaïne.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
PVB worden niet uitgevoerd in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 6 uur na het einde van de operatie
|
visuele analoge schaal (VAS) (0-10)
|
6 uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bora Lee, Severance Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2020-1467
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .