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Efeito do bloqueio paravertebral intraoperatório na dor pós-operatória e na recuperação de pacientes submetidos à correção mecânica para escoliose

7 de maio de 2024 atualizado por: Yonsei University
O controle da dor após a cirurgia de escoliose é um desafio para os anestesiologistas. Esta cirurgia causa dor pós-operatória intensa e os pacientes submetidos a essas operações são crianças ou adolescentes que têm maior sensação de dor em comparação com os adultos. Portanto, pretendemos avaliar se o bloqueio paravertebral (BVP) intraoperatório diminui a dor pós-operatória nesses pacientes. Trinta e dois pacientes agendados para correção mecânica devido a escoliose serão divididos em grupos PVB (n=16) e controle (n=16). Pacientes selecionados aleatoriamente do grupo PVB são submetidos a PVB com ropivacaína a 0,2% em ambos os lados. Em contraste, PVB não são realizados no grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a correção mecânica

Critério de exclusão:

  • Os sujeitos que não podem se comunicar
  • O sujeito é estrangeiro ou analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PVB
Pacientes do grupo PVB realizam PVB com ropivacaína a 0,2% em ambos os lados
Procedimento: Bloqueio paravertebral
Pacientes selecionados aleatoriamente do grupo PVB são submetidos a PVB com ropivacaína a 0,2% em ambos os lados.
Sem intervenção: Grupo de controle
PVB não são realizados no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 6 horas após o término da cirurgia
escala visual analógica (VAS) (0-10)
6 horas após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Bora Lee, Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2020-1467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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