- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04789213
Mortalité, morbidité et facteurs de risque de la retransplantation hépatique
2 décembre 2021 mis à jour par: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Comparaison de la mortalité, de la morbidité et des facteurs de risque dans la retransplantation de foie de donneur vivant et de donneur décédé
Cette étude vise à comparer les résultats à court et à long terme de la retransplantation du foie d'un donneur vivant et d'un donneur décédé.
Gardant cela à l'esprit, les enquêteurs analyseront rétrospectivement les dossiers des patients ayant subi une retransplantation hépatique au centre de transplantation d'organes de l'hôpital Memorial Bahcelievler.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34700
- Memorial Bahcelievler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients insuffisants hépatiques ayant subi une deuxième transplantation hépatique (c.-à-d.
retransplantation)
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une retransplantation du foie
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi une greffe de foie de donneur vivant
|
Transplantation hépatique
|
|
Patients ayant subi une greffe de foie de donneur décédé
|
Transplantation hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie
Délai: 1 minutes
|
Rapport global de survie du greffon et du patient
|
1 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Morbidité
Délai: 10 minutes
|
Complications postopératoires telles que septicémie, thrombose de l'artère hépatique, etc.
|
10 minutes
|
|
Informations péri-opératoires
Délai: 15 minutes
|
Informations péri-opératoires telles que la perte de sang pendant la chirurgie
|
15 minutes
|
|
Résultats des tests sanguins
Délai: 20 minutes
|
Résultats des tests sanguins des patients spécifiques au foie, tels que le rapport international de normalisation
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamil Yalçın Polat, Prof, Memorial Bahcelievler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MemorialBahcelievler1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .