- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04789213
Mortalidad, morbilidad y factores de riesgo del retrasplante hepático
2 de diciembre de 2021 actualizado por: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Comparación de mortalidad, morbilidad y factores de riesgo en el retrasplante hepático de donante vivo y de donante fallecido
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados a corto y largo plazo del retrasplante de hígado de donante vivo y de donante fallecido.
Teniendo esto en cuenta, los investigadores analizarán retrospectivamente los expedientes de los pacientes que se sometieron a un retrasplante de hígado en el Centro de Trasplante de Órganos del Hospital Memorial Bahcelievler.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia hepática que se sometieron a un segundo trasplante de hígado (es decir,
retrasplante)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un retrasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con trasplante de hígado de donante vivo
|
Trasplante de hígado
|
|
Pacientes con trasplante hepático de donante fallecido
|
Trasplante de hígado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Tasa de supervivencia global del injerto y del paciente
|
1 minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Complicaciones postoperatorias como septicemia, trombosis de la arteria hepática, etc.
|
10 minutos
|
|
Informaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Información perioperatoria, como la pérdida de sangre durante la cirugía.
|
15 minutos
|
|
Resultados de análisis de sangre
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Resultados de los análisis de sangre de los pacientes específicos para el hígado, como el índice de normalización internacional
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamil Yalçın Polat, Prof, Memorial Bahçelievler Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MemorialBahcelievler1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .