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Mortalidad, morbilidad y factores de riesgo del retrasplante hepático

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital

Comparación de mortalidad, morbilidad y factores de riesgo en el retrasplante hepático de donante vivo y de donante fallecido

Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados a corto y largo plazo del retrasplante de hígado de donante vivo y de donante fallecido. Teniendo esto en cuenta, los investigadores analizarán retrospectivamente los expedientes de los pacientes que se sometieron a un retrasplante de hígado en el Centro de Trasplante de Órganos del Hospital Memorial Bahcelievler.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34700
        • Memorial Bahçelievler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia hepática que se sometieron a un segundo trasplante de hígado (es decir, retrasplante)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un retrasplante de hígado

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con trasplante de hígado de donante vivo
Trasplante de hígado
Pacientes con trasplante hepático de donante fallecido
Trasplante de hígado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 minuto
Tasa de supervivencia global del injerto y del paciente
1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
Complicaciones postoperatorias como septicemia, trombosis de la arteria hepática, etc.
10 minutos
Informaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 15 minutos
Información perioperatoria, como la pérdida de sangre durante la cirugía.
15 minutos
Resultados de análisis de sangre
Periodo de tiempo: 20 minutos
Resultados de los análisis de sangre de los pacientes específicos para el hígado, como el índice de normalización internacional
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamil Yalçın Polat, Prof, Memorial Bahçelievler Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MemorialBahcelievler1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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