- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04789213
Dødelighet, sykelighet og risikofaktorer ved leverretransplantasjon
2. desember 2021 oppdatert av: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Sammenligning av dødelighet, sykelighet og risikofaktorer ved leverretransplantasjon av lever-donor og avdøde donor
Denne studien tar sikte på å sammenligne de kortsiktige og langsiktige resultatene av leverretransplantasjon fra levende givere og avdøde givere.
Med det i bakhodet, vil etterforskerne i ettertid analysere filene til pasienter som gjennomgikk en leverretransplantasjon i Memorial Bahcelievler Hospital Organ Transplantation Center.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med leversvikt som gjennomgikk en ny levertransplantasjon (dvs.
re-transplantasjon)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en leverretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med levertransplantasjon fra levende givere
|
Levertransplantasjon
|
|
Pasienter med levertransplantasjon av avdød donor
|
Levertransplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesforhold
Tidsramme: 1 minutt
|
Total graft- og pasientoverlevelsesratio
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 10 minutter
|
Postoperative komplikasjoner som septikemi, leverarterietrombose etc.
|
10 minutter
|
|
Per-operativ informasjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Per-operativ informasjon som blodtap under operasjonen
|
15 minutter
|
|
Blodprøveresultater
Tidsramme: 20 minutter
|
Pasientenes blodprøveresultater spesifikt for lever, for eksempel International Normalization Ratio
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kamil Yalçın Polat, Prof, Memorial Bahçelievler Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MemorialBahcelievler1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .