- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04789213
Mortalità, morbilità e fattori di rischio del trapianto di fegato
2 dicembre 2021 aggiornato da: Kamil Yalçın Polat, Memorial Bahçelievler Hospital
Confronto tra mortalità, morbilità e fattori di rischio nel trapianto di fegato da donatore vivente e da donatore deceduto
Questo studio mira a confrontare i risultati a breve e lungo termine del trapianto di fegato da donatore vivente e da donatore deceduto.
Tenendo presente ciò, gli investigatori analizzeranno retrospettivamente i file dei pazienti che hanno subito un nuovo trapianto di fegato nel Memorial Bahcelievler Hospital Organ Transplantation Center.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34700
- Memorial Bahçelievler Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza epatica sottoposti a secondo trapianto di fegato (es.
ri-trapianto)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un nuovo trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con trapianto di fegato da donatore vivente
|
Trapianto di fegato
|
|
Pazienti con trapianto di fegato da donatore deceduto
|
Trapianto di fegato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 minuti
|
Rapporto complessivo di sopravvivenza del trapianto e del paziente
|
1 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Complicanze postoperatorie come setticemia, trombosi dell'arteria epatica ecc.
|
10 minuti
|
|
Informazioni perioperatorie
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Informazioni peri-operatorie come la perdita di sangue durante l'intervento chirurgico
|
15 minuti
|
|
Risultati degli esami del sangue
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Risultati degli esami del sangue dei pazienti specifici per il fegato come l'International Normalization Ratio
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kamil Yalçın Polat, Prof, Memorial Bahçelievler Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MemorialBahcelievler1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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