- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04813237
Clinical Implications of Fetal Positioning During Delivery
29 avril 2021 mis à jour par: Barbara Baranowska, Żelazna Medical Centre, LLC
The project aims to find a relationship between the positioning of the foetus before and during birth and the results of obstetrics and to determine their incidence in the Polish population.
The study will be conducted by combining the use of ultrasound diagnostics, midwives observations during childbirth, analysis of medical documentation and a questionnaire on the activity of examined women.
The obtained results will be used to prepare guidelines for the birth in a particular foetus position.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of the examination is to describe the difficulties associated with delivery in a non-optimal position of the fetus.
Initial observations show that such childbirth is perceived as difficult by both the women giving birth and the staff.
The aim of the study is to describe the level of difficulty of this labor, expressed as the experience of the woman, as well as all the elements that may affect the difficulty of this labor, for example, slower or no progress in labor, disturbances in systolic function, injuries, the need to use epidural anesthesia, increased blood loss.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Magdalena Witkiewicz, BA
- Numéro de téléphone: 603 404 799
- E-mail: magdawitkiewicz@o2.pl
Lieux d'étude
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-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 01-004
- Recrutement
- Żelazna Medical Centre, LLC
-
Contact:
- Baranowska Baranowska, PhD
- Numéro de téléphone: 509083263
- E-mail: bbaranowska@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
women coming to the 3rd level hospital with a birth house.
During a physiological pregnancy, with no severe coexisting diseases.
La description
Inclusion Criteria:
- during childbirth,
- in a single pregnancy,
Exclusion Criteria:
- pelvic position of the fetus
- in whom labor is induced for reasons other than post-term pregnancy,
- women who came to the hospital in the second stage of labor
- severe diseases mother or foetus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mode of delivery
Délai: immediately after delivery
|
Mode of delivery as measured by number of women who had a vaginal, instrumental or operational delivery.
|
immediately after delivery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Duration of delivery
Délai: immediately after birth
|
the time of 1,2,3 and 4 stage of labor
|
immediately after birth
|
|
Uterine contractions
Délai: during birth
|
uterine contractions as measured by number of contractions and assessment of uterine contractile coordination
|
during birth
|
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Labor progress
Délai: during birth
|
Labor progress as measured by assessment of the head insertion, advancement in the birth canal,
|
during birth
|
|
Epidural
Délai: immediately after delivery
|
as measured by epidural or not
|
immediately after delivery
|
|
Perineum injury
Délai: immediately after delivery
|
as measured by number and extent of injury
|
immediately after delivery
|
|
Episiotomy
Délai: immediately after delivery
|
as measured by episiotomy or not
|
immediately after delivery
|
|
Methods of placental separation
Délai: immediately after delivery
|
as measured by number of Duncan or SchultZ methods
|
immediately after delivery
|
|
Blood loss
Délai: immediately after delivery
|
postpartum blood loss (ml)
|
immediately after delivery
|
|
Difficulty of childbirth
Délai: immediately after delivery
|
difficulty of childbirth as measured by subjective assessment of the woman and the midwife
|
immediately after delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Baranowska Baranowska, PhD, Żelazna Medical Centre, LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahmad A, Webb SS, Early B, Sitch A, Khan K, Macarthur C. Association between fetal position at onset of labor and mode of delivery: a prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):176-82. doi: 10.1002/uog.13189.
- Matsuo K, Shimoya K, Ushioda N, Kimura T. Maternal positioning and fetal positioning in utero. J Obstet Gynaecol Res. 2007 Jun;33(3):279-82. doi: 10.1111/j.1447-0756.2007.00524.x.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Choi SK, Park YG, Lee da H, Ko HS, Park IY, Shin JC. Sonographic assessment of fetal occiput position during labor for the prediction of labor dystocia and perinatal outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(24):3988-92. doi: 10.3109/14767058.2016.1152250. Epub 2016 Mar 7.
- Khan KS. Optimal fetal positioning: a theory in tatters-time to rewrite textbooks. BJOG. 2016 Dec;123(13):2207. doi: 10.1111/1471-0528.13872. Epub 2016 Jan 25. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PN/29/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .