- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04813237
Clinical Implications of Fetal Positioning During Delivery
29. dubna 2021 aktualizováno: Barbara Baranowska, Żelazna Medical Centre, LLC
The project aims to find a relationship between the positioning of the foetus before and during birth and the results of obstetrics and to determine their incidence in the Polish population.
The study will be conducted by combining the use of ultrasound diagnostics, midwives observations during childbirth, analysis of medical documentation and a questionnaire on the activity of examined women.
The obtained results will be used to prepare guidelines for the birth in a particular foetus position.
Přehled studie
Detailní popis
The purpose of the examination is to describe the difficulties associated with delivery in a non-optimal position of the fetus.
Initial observations show that such childbirth is perceived as difficult by both the women giving birth and the staff.
The aim of the study is to describe the level of difficulty of this labor, expressed as the experience of the woman, as well as all the elements that may affect the difficulty of this labor, for example, slower or no progress in labor, disturbances in systolic function, injuries, the need to use epidural anesthesia, increased blood loss.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Magdalena Witkiewicz, BA
- Telefonní číslo: 603 404 799
- E-mail: magdawitkiewicz@o2.pl
Studijní místa
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 01-004
- Nábor
- Żelazna Medical Centre, LLC
-
Kontakt:
- Baranowska Baranowska, PhD
- Telefonní číslo: 509083263
- E-mail: bbaranowska@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
women coming to the 3rd level hospital with a birth house.
During a physiological pregnancy, with no severe coexisting diseases.
Popis
Inclusion Criteria:
- during childbirth,
- in a single pregnancy,
Exclusion Criteria:
- pelvic position of the fetus
- in whom labor is induced for reasons other than post-term pregnancy,
- women who came to the hospital in the second stage of labor
- severe diseases mother or foetus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Časové okno: immediately after delivery
|
Mode of delivery as measured by number of women who had a vaginal, instrumental or operational delivery.
|
immediately after delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duration of delivery
Časové okno: immediately after birth
|
the time of 1,2,3 and 4 stage of labor
|
immediately after birth
|
|
Uterine contractions
Časové okno: during birth
|
uterine contractions as measured by number of contractions and assessment of uterine contractile coordination
|
during birth
|
|
Labor progress
Časové okno: during birth
|
Labor progress as measured by assessment of the head insertion, advancement in the birth canal,
|
during birth
|
|
Epidural
Časové okno: immediately after delivery
|
as measured by epidural or not
|
immediately after delivery
|
|
Perineum injury
Časové okno: immediately after delivery
|
as measured by number and extent of injury
|
immediately after delivery
|
|
Episiotomy
Časové okno: immediately after delivery
|
as measured by episiotomy or not
|
immediately after delivery
|
|
Methods of placental separation
Časové okno: immediately after delivery
|
as measured by number of Duncan or SchultZ methods
|
immediately after delivery
|
|
Blood loss
Časové okno: immediately after delivery
|
postpartum blood loss (ml)
|
immediately after delivery
|
|
Difficulty of childbirth
Časové okno: immediately after delivery
|
difficulty of childbirth as measured by subjective assessment of the woman and the midwife
|
immediately after delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Baranowska Baranowska, PhD, Żelazna Medical Centre, LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahmad A, Webb SS, Early B, Sitch A, Khan K, Macarthur C. Association between fetal position at onset of labor and mode of delivery: a prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):176-82. doi: 10.1002/uog.13189.
- Matsuo K, Shimoya K, Ushioda N, Kimura T. Maternal positioning and fetal positioning in utero. J Obstet Gynaecol Res. 2007 Jun;33(3):279-82. doi: 10.1111/j.1447-0756.2007.00524.x.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Choi SK, Park YG, Lee da H, Ko HS, Park IY, Shin JC. Sonographic assessment of fetal occiput position during labor for the prediction of labor dystocia and perinatal outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(24):3988-92. doi: 10.3109/14767058.2016.1152250. Epub 2016 Mar 7.
- Khan KS. Optimal fetal positioning: a theory in tatters-time to rewrite textbooks. BJOG. 2016 Dec;123(13):2207. doi: 10.1111/1471-0528.13872. Epub 2016 Jan 25. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PN/29/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na n a
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisDokončeno
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiometabolické rizikoKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Zatím nenabírámeUsherův syndrom | Retinitis Pigmentosa (RP)
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
National Institute of Neurological Disorders and...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoRakovina | Neurotoxické poruchyFrancie
-
IC TARGETS ASDokončenoSrdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF)Norsko
-
Altor BioScienceUkončenoFarmakokinetikaSpojené státy