Clinical Implications of Fetal Positioning During Delivery
29 april 2021 uppdaterad av: Barbara Baranowska, Żelazna Medical Centre, LLC
The project aims to find a relationship between the positioning of the foetus before and during birth and the results of obstetrics and to determine their incidence in the Polish population.
The study will be conducted by combining the use of ultrasound diagnostics, midwives observations during childbirth, analysis of medical documentation and a questionnaire on the activity of examined women.
The obtained results will be used to prepare guidelines for the birth in a particular foetus position.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of the examination is to describe the difficulties associated with delivery in a non-optimal position of the fetus.
Initial observations show that such childbirth is perceived as difficult by both the women giving birth and the staff.
The aim of the study is to describe the level of difficulty of this labor, expressed as the experience of the woman, as well as all the elements that may affect the difficulty of this labor, for example, slower or no progress in labor, disturbances in systolic function, injuries, the need to use epidural anesthesia, increased blood loss.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Magdalena Witkiewicz, BA
- Telefonnummer: 603 404 799
- E-post: magdawitkiewicz@o2.pl
Studieorter
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-004
- Rekrytering
- Żelazna Medical Centre, LLC
-
Kontakt:
- Baranowska Baranowska, PhD
- Telefonnummer: 509083263
- E-post: bbaranowska@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
women coming to the 3rd level hospital with a birth house.
During a physiological pregnancy, with no severe coexisting diseases.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- during childbirth,
- in a single pregnancy,
Exclusion Criteria:
- pelvic position of the fetus
- in whom labor is induced for reasons other than post-term pregnancy,
- women who came to the hospital in the second stage of labor
- severe diseases mother or foetus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Tidsram: immediately after delivery
|
Mode of delivery as measured by number of women who had a vaginal, instrumental or operational delivery.
|
immediately after delivery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of delivery
Tidsram: immediately after birth
|
the time of 1,2,3 and 4 stage of labor
|
immediately after birth
|
|
Uterine contractions
Tidsram: during birth
|
uterine contractions as measured by number of contractions and assessment of uterine contractile coordination
|
during birth
|
|
Labor progress
Tidsram: during birth
|
Labor progress as measured by assessment of the head insertion, advancement in the birth canal,
|
during birth
|
|
Epidural
Tidsram: immediately after delivery
|
as measured by epidural or not
|
immediately after delivery
|
|
Perineum injury
Tidsram: immediately after delivery
|
as measured by number and extent of injury
|
immediately after delivery
|
|
Episiotomy
Tidsram: immediately after delivery
|
as measured by episiotomy or not
|
immediately after delivery
|
|
Methods of placental separation
Tidsram: immediately after delivery
|
as measured by number of Duncan or SchultZ methods
|
immediately after delivery
|
|
Blood loss
Tidsram: immediately after delivery
|
postpartum blood loss (ml)
|
immediately after delivery
|
|
Difficulty of childbirth
Tidsram: immediately after delivery
|
difficulty of childbirth as measured by subjective assessment of the woman and the midwife
|
immediately after delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Baranowska Baranowska, PhD, Żelazna Medical Centre, LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ahmad A, Webb SS, Early B, Sitch A, Khan K, Macarthur C. Association between fetal position at onset of labor and mode of delivery: a prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):176-82. doi: 10.1002/uog.13189.
- Matsuo K, Shimoya K, Ushioda N, Kimura T. Maternal positioning and fetal positioning in utero. J Obstet Gynaecol Res. 2007 Jun;33(3):279-82. doi: 10.1111/j.1447-0756.2007.00524.x.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Choi SK, Park YG, Lee da H, Ko HS, Park IY, Shin JC. Sonographic assessment of fetal occiput position during labor for the prediction of labor dystocia and perinatal outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(24):3988-92. doi: 10.3109/14767058.2016.1152250. Epub 2016 Mar 7.
- Khan KS. Optimal fetal positioning: a theory in tatters-time to rewrite textbooks. BJOG. 2016 Dec;123(13):2207. doi: 10.1111/1471-0528.13872. Epub 2016 Jan 25. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PN/29/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .