Clinical Implications of Fetal Positioning During Delivery
29 de abril de 2021 atualizado por: Barbara Baranowska, Żelazna Medical Centre, LLC
The project aims to find a relationship between the positioning of the foetus before and during birth and the results of obstetrics and to determine their incidence in the Polish population.
The study will be conducted by combining the use of ultrasound diagnostics, midwives observations during childbirth, analysis of medical documentation and a questionnaire on the activity of examined women.
The obtained results will be used to prepare guidelines for the birth in a particular foetus position.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of the examination is to describe the difficulties associated with delivery in a non-optimal position of the fetus.
Initial observations show that such childbirth is perceived as difficult by both the women giving birth and the staff.
The aim of the study is to describe the level of difficulty of this labor, expressed as the experience of the woman, as well as all the elements that may affect the difficulty of this labor, for example, slower or no progress in labor, disturbances in systolic function, injuries, the need to use epidural anesthesia, increased blood loss.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Magdalena Witkiewicz, BA
- Número de telefone: 603 404 799
- E-mail: magdawitkiewicz@o2.pl
Locais de estudo
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 01-004
- Recrutamento
- Żelazna Medical Centre, LLC
-
Contato:
- Baranowska Baranowska, PhD
- Número de telefone: 509083263
- E-mail: bbaranowska@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
women coming to the 3rd level hospital with a birth house.
During a physiological pregnancy, with no severe coexisting diseases.
Descrição
Inclusion Criteria:
- during childbirth,
- in a single pregnancy,
Exclusion Criteria:
- pelvic position of the fetus
- in whom labor is induced for reasons other than post-term pregnancy,
- women who came to the hospital in the second stage of labor
- severe diseases mother or foetus.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mode of delivery
Prazo: immediately after delivery
|
Mode of delivery as measured by number of women who had a vaginal, instrumental or operational delivery.
|
immediately after delivery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duration of delivery
Prazo: immediately after birth
|
the time of 1,2,3 and 4 stage of labor
|
immediately after birth
|
|
Uterine contractions
Prazo: during birth
|
uterine contractions as measured by number of contractions and assessment of uterine contractile coordination
|
during birth
|
|
Labor progress
Prazo: during birth
|
Labor progress as measured by assessment of the head insertion, advancement in the birth canal,
|
during birth
|
|
Epidural
Prazo: immediately after delivery
|
as measured by epidural or not
|
immediately after delivery
|
|
Perineum injury
Prazo: immediately after delivery
|
as measured by number and extent of injury
|
immediately after delivery
|
|
Episiotomy
Prazo: immediately after delivery
|
as measured by episiotomy or not
|
immediately after delivery
|
|
Methods of placental separation
Prazo: immediately after delivery
|
as measured by number of Duncan or SchultZ methods
|
immediately after delivery
|
|
Blood loss
Prazo: immediately after delivery
|
postpartum blood loss (ml)
|
immediately after delivery
|
|
Difficulty of childbirth
Prazo: immediately after delivery
|
difficulty of childbirth as measured by subjective assessment of the woman and the midwife
|
immediately after delivery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Baranowska Baranowska, PhD, Żelazna Medical Centre, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ahmad A, Webb SS, Early B, Sitch A, Khan K, Macarthur C. Association between fetal position at onset of labor and mode of delivery: a prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):176-82. doi: 10.1002/uog.13189.
- Matsuo K, Shimoya K, Ushioda N, Kimura T. Maternal positioning and fetal positioning in utero. J Obstet Gynaecol Res. 2007 Jun;33(3):279-82. doi: 10.1111/j.1447-0756.2007.00524.x.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Choi SK, Park YG, Lee da H, Ko HS, Park IY, Shin JC. Sonographic assessment of fetal occiput position during labor for the prediction of labor dystocia and perinatal outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(24):3988-92. doi: 10.3109/14767058.2016.1152250. Epub 2016 Mar 7.
- Khan KS. Optimal fetal positioning: a theory in tatters-time to rewrite textbooks. BJOG. 2016 Dec;123(13):2207. doi: 10.1111/1471-0528.13872. Epub 2016 Jan 25. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN/29/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .