- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04813237
Clinical Implications of Fetal Positioning During Delivery
29 de abril de 2021 actualizado por: Barbara Baranowska, Żelazna Medical Centre, LLC
The project aims to find a relationship between the positioning of the foetus before and during birth and the results of obstetrics and to determine their incidence in the Polish population.
The study will be conducted by combining the use of ultrasound diagnostics, midwives observations during childbirth, analysis of medical documentation and a questionnaire on the activity of examined women.
The obtained results will be used to prepare guidelines for the birth in a particular foetus position.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of the examination is to describe the difficulties associated with delivery in a non-optimal position of the fetus.
Initial observations show that such childbirth is perceived as difficult by both the women giving birth and the staff.
The aim of the study is to describe the level of difficulty of this labor, expressed as the experience of the woman, as well as all the elements that may affect the difficulty of this labor, for example, slower or no progress in labor, disturbances in systolic function, injuries, the need to use epidural anesthesia, increased blood loss.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Magdalena Witkiewicz, BA
- Número de teléfono: 603 404 799
- Correo electrónico: magdawitkiewicz@o2.pl
Ubicaciones de estudio
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 01-004
- Reclutamiento
- Żelazna Medical Centre, LLC
-
Contacto:
- Baranowska Baranowska, PhD
- Número de teléfono: 509083263
- Correo electrónico: bbaranowska@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
women coming to the 3rd level hospital with a birth house.
During a physiological pregnancy, with no severe coexisting diseases.
Descripción
Inclusion Criteria:
- during childbirth,
- in a single pregnancy,
Exclusion Criteria:
- pelvic position of the fetus
- in whom labor is induced for reasons other than post-term pregnancy,
- women who came to the hospital in the second stage of labor
- severe diseases mother or foetus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mode of delivery
Periodo de tiempo: immediately after delivery
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Mode of delivery as measured by number of women who had a vaginal, instrumental or operational delivery.
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immediately after delivery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duration of delivery
Periodo de tiempo: immediately after birth
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the time of 1,2,3 and 4 stage of labor
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immediately after birth
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Uterine contractions
Periodo de tiempo: during birth
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uterine contractions as measured by number of contractions and assessment of uterine contractile coordination
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during birth
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Labor progress
Periodo de tiempo: during birth
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Labor progress as measured by assessment of the head insertion, advancement in the birth canal,
|
during birth
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Epidural
Periodo de tiempo: immediately after delivery
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as measured by epidural or not
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immediately after delivery
|
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Perineum injury
Periodo de tiempo: immediately after delivery
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as measured by number and extent of injury
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immediately after delivery
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Episiotomy
Periodo de tiempo: immediately after delivery
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as measured by episiotomy or not
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immediately after delivery
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Methods of placental separation
Periodo de tiempo: immediately after delivery
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as measured by number of Duncan or SchultZ methods
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immediately after delivery
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Blood loss
Periodo de tiempo: immediately after delivery
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postpartum blood loss (ml)
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immediately after delivery
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Difficulty of childbirth
Periodo de tiempo: immediately after delivery
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difficulty of childbirth as measured by subjective assessment of the woman and the midwife
|
immediately after delivery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Baranowska Baranowska, PhD, Żelazna Medical Centre, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahmad A, Webb SS, Early B, Sitch A, Khan K, Macarthur C. Association between fetal position at onset of labor and mode of delivery: a prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Feb;43(2):176-82. doi: 10.1002/uog.13189.
- Matsuo K, Shimoya K, Ushioda N, Kimura T. Maternal positioning and fetal positioning in utero. J Obstet Gynaecol Res. 2007 Jun;33(3):279-82. doi: 10.1111/j.1447-0756.2007.00524.x.
- Guittier MJ, Othenin-Girard V, de Gasquet B, Irion O, Boulvain M. Maternal positioning to correct occiput posterior fetal position during the first stage of labour: a randomised controlled trial. BJOG. 2016 Dec;123(13):2199-2207. doi: 10.1111/1471-0528.13855. Epub 2016 Jan 24.
- Choi SK, Park YG, Lee da H, Ko HS, Park IY, Shin JC. Sonographic assessment of fetal occiput position during labor for the prediction of labor dystocia and perinatal outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016 Dec;29(24):3988-92. doi: 10.3109/14767058.2016.1152250. Epub 2016 Mar 7.
- Khan KS. Optimal fetal positioning: a theory in tatters-time to rewrite textbooks. BJOG. 2016 Dec;123(13):2207. doi: 10.1111/1471-0528.13872. Epub 2016 Jan 25. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN/29/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .