Ventilatory Strategies After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography
23 mars 2021 mis à jour par: Yung-Chi Hsu, National Defense Medical Center, Taiwan
The Effects of Ventilatory Strategies on Pulmonary Function After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography in Patients Undergoing Cardiac Surgery
Pulmonary complications after cardiac surgeries are common. It is one of the most crucial concerns of cardiac surgeons and anesthesiologists. These adverse events may vary from a mild respiratory dysfunction to acute respiratory distress syndrome (ARDS). One of the most public reasons of these complications is atelectasis that would result in hypoxia and pneumonia. Any of these adverse events rises the prevalence of morbidity and mortality. The chief inducing causes for atelectasis are CPB and dropped blood perfusion and ventilation of the lungs. The ventilation arrest is related with a high frequency of retained bronchial sections, local atelectasis, decrease in arterial O2 concentrations as a effect of surge in arteriovenous shunt, declined lung compliance, pulmonary edema and hence increased risk of nosocomial infections.
Electrical Impedance Tomography (EIT) is a non-invasive, radiation-free, real time bedside imaging modality, which provide the assessment of regional gas volume and lung ventilation. EIT has been experienced in quite a lot of animal and clinical applications including optimization of mechanical ventilator strategies and recognition of respiratory adverse events. Besides, EIT has been used to recognize ideal PEEP by detection of homogenous ventilation in non-dependent and dependent lung regions. Homogeneous ventilation is key for inhibition of ventilator-induced lung injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to use four different ventilatory strategies 【Group R : IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) ； Group RP, Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O ；Group RI : Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1) ；Group RPI: Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)】 to compare the beneficial in decreasing the incidence of post-operative pulmonary dysfunction after cardiac surgery including of the data of EIT, GAS , Lactate , PFR：PaO2/FiO2 ratio , cardiac index (CI) , BMI..etc .
EIT were measured at two perioperative timepoints 1. after intubation at the onset of anesthesia with mechanical ventilation with 7ml/ kg (Predicted body weight) 2. at the end of surgery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Neihu Dist
-
Taipei City, Neihu Dist, Taïwan, 11490
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 20-80 year-old
- Adult patients receiving elective cardiac surgery with hypothermic CPB
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had complicating comorbidities, such as chronic hepatic or renal insufficiency, acute cardiopulmonary failure requiring mechanical ventilation, intra-aortic balloon pump, or extracorporeal membrane oxygenation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Group R
IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight)
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35～45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
|
Expérimental: Group RP
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35～45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
|
Expérimental: Group RI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35～45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
|
Expérimental: Group RPI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35～45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT
Délai: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Compare the correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
|
The demographic characteristics and relevant value of EIT
Délai: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Campare the demographic characteristics and relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
If the different ventilation mode setting can improve clinical outcome
Délai: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Identify the different ventilation mode setting in open heart surgery patient if can improve clinical care benifit.
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
|
The correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
Délai: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Survey the correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ventilatory with EIT post CPB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .