Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilatory Strategies After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography

23 maart 2021 bijgewerkt door: Yung-Chi Hsu, National Defense Medical Center, Taiwan

The Effects of Ventilatory Strategies on Pulmonary Function After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography in Patients Undergoing Cardiac Surgery

Pulmonary complications after cardiac surgeries are common. It is one of the most crucial concerns of cardiac surgeons and anesthesiologists. These adverse events may vary from a mild respiratory dysfunction to acute respiratory distress syndrome (ARDS). One of the most public reasons of these complications is atelectasis that would result in hypoxia and pneumonia. Any of these adverse events rises the prevalence of morbidity and mortality. The chief inducing causes for atelectasis are CPB and dropped blood perfusion and ventilation of the lungs. The ventilation arrest is related with a high frequency of retained bronchial sections, local atelectasis, decrease in arterial O2 concentrations as a effect of surge in arteriovenous shunt, declined lung compliance, pulmonary edema and hence increased risk of nosocomial infections.

Electrical Impedance Tomography (EIT) is a non-invasive, radiation-free, real time bedside imaging modality, which provide the assessment of regional gas volume and lung ventilation. EIT has been experienced in quite a lot of animal and clinical applications including optimization of mechanical ventilator strategies and recognition of respiratory adverse events. Besides, EIT has been used to recognize ideal PEEP by detection of homogenous ventilation in non-dependent and dependent lung regions. Homogeneous ventilation is key for inhibition of ventilator-induced lung injury.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of this study is to use four different ventilatory strategies 【Group R : IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) ; Group RP, Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O ;Group RI : Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1) ;Group RPI: Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)】 to compare the beneficial in decreasing the incidence of post-operative pulmonary dysfunction after cardiac surgery including of the data of EIT, GAS , Lactate , PFR:PaO2/FiO2 ratio , cardiac index (CI) , BMI..etc . EIT were measured at two perioperative timepoints 1. after intubation at the onset of anesthesia with mechanical ventilation with 7ml/ kg (Predicted body weight) 2. at the end of surgery.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Neihu Dist
      • Taipei City, Neihu Dist, Taiwan, 11490
        • Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 20-80 year-old
  • Adult patients receiving elective cardiac surgery with hypothermic CPB

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they had complicating comorbidities, such as chronic hepatic or renal insufficiency, acute cardiopulmonary failure requiring mechanical ventilation, intra-aortic balloon pump, or extracorporeal membrane oxygenation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Group R
IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimenteel: Group RP
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimenteel: Group RI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimenteel: Group RPI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT
Tijdsspanne: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Compare the correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
The demographic characteristics and relevant value of EIT
Tijdsspanne: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Campare the demographic characteristics and relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
If the different ventilation mode setting can improve clinical outcome
Tijdsspanne: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Identify the different ventilation mode setting in open heart surgery patient if can improve clinical care benifit.
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
The correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
Tijdsspanne: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Survey the correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ventilatory with EIT post CPB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren