- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04813250
Ventilatory Strategies After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography
The Effects of Ventilatory Strategies on Pulmonary Function After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography in Patients Undergoing Cardiac Surgery
Pulmonary complications after cardiac surgeries are common. It is one of the most crucial concerns of cardiac surgeons and anesthesiologists. These adverse events may vary from a mild respiratory dysfunction to acute respiratory distress syndrome (ARDS). One of the most public reasons of these complications is atelectasis that would result in hypoxia and pneumonia. Any of these adverse events rises the prevalence of morbidity and mortality. The chief inducing causes for atelectasis are CPB and dropped blood perfusion and ventilation of the lungs. The ventilation arrest is related with a high frequency of retained bronchial sections, local atelectasis, decrease in arterial O2 concentrations as a effect of surge in arteriovenous shunt, declined lung compliance, pulmonary edema and hence increased risk of nosocomial infections.
Electrical Impedance Tomography (EIT) is a non-invasive, radiation-free, real time bedside imaging modality, which provide the assessment of regional gas volume and lung ventilation. EIT has been experienced in quite a lot of animal and clinical applications including optimization of mechanical ventilator strategies and recognition of respiratory adverse events. Besides, EIT has been used to recognize ideal PEEP by detection of homogenous ventilation in non-dependent and dependent lung regions. Homogeneous ventilation is key for inhibition of ventilator-induced lung injury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Neihu Dist
-
Taipei City, Neihu Dist, Tajwan, 11490
- Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 20-80 year-old
- Adult patients receiving elective cardiac surgery with hypothermic CPB
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they had complicating comorbidities, such as chronic hepatic or renal insufficiency, acute cardiopulmonary failure requiring mechanical ventilation, intra-aortic balloon pump, or extracorporeal membrane oxygenation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Group R
IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight)
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
|
Eksperymentalny: Group RP
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
|
Eksperymentalny: Group RI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
|
Eksperymentalny: Group RPI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
|
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT
Ramy czasowe: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Compare the correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
|
The demographic characteristics and relevant value of EIT
Ramy czasowe: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Campare the demographic characteristics and relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
If the different ventilation mode setting can improve clinical outcome
Ramy czasowe: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Identify the different ventilation mode setting in open heart surgery patient if can improve clinical care benifit.
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
|
The correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
Ramy czasowe: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Survey the correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
|
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ventilatory with EIT post CPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .