Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ventilatory Strategies After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography

23 de março de 2021 atualizado por: Yung-Chi Hsu, National Defense Medical Center, Taiwan

The Effects of Ventilatory Strategies on Pulmonary Function After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography in Patients Undergoing Cardiac Surgery

Pulmonary complications after cardiac surgeries are common. It is one of the most crucial concerns of cardiac surgeons and anesthesiologists. These adverse events may vary from a mild respiratory dysfunction to acute respiratory distress syndrome (ARDS). One of the most public reasons of these complications is atelectasis that would result in hypoxia and pneumonia. Any of these adverse events rises the prevalence of morbidity and mortality. The chief inducing causes for atelectasis are CPB and dropped blood perfusion and ventilation of the lungs. The ventilation arrest is related with a high frequency of retained bronchial sections, local atelectasis, decrease in arterial O2 concentrations as a effect of surge in arteriovenous shunt, declined lung compliance, pulmonary edema and hence increased risk of nosocomial infections.

Electrical Impedance Tomography (EIT) is a non-invasive, radiation-free, real time bedside imaging modality, which provide the assessment of regional gas volume and lung ventilation. EIT has been experienced in quite a lot of animal and clinical applications including optimization of mechanical ventilator strategies and recognition of respiratory adverse events. Besides, EIT has been used to recognize ideal PEEP by detection of homogenous ventilation in non-dependent and dependent lung regions. Homogeneous ventilation is key for inhibition of ventilator-induced lung injury.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The aim of this study is to use four different ventilatory strategies 【Group R : IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) ; Group RP, Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O ;Group RI : Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1) ;Group RPI: Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)】 to compare the beneficial in decreasing the incidence of post-operative pulmonary dysfunction after cardiac surgery including of the data of EIT, GAS , Lactate , PFR:PaO2/FiO2 ratio , cardiac index (CI) , BMI..etc . EIT were measured at two perioperative timepoints 1. after intubation at the onset of anesthesia with mechanical ventilation with 7ml/ kg (Predicted body weight) 2. at the end of surgery.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Neihu Dist
      • Taipei City, Neihu Dist, Taiwan, 11490
        • Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 20-80 year-old
  • Adult patients receiving elective cardiac surgery with hypothermic CPB

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they had complicating comorbidities, such as chronic hepatic or renal insufficiency, acute cardiopulmonary failure requiring mechanical ventilation, intra-aortic balloon pump, or extracorporeal membrane oxygenation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Group R
IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimental: Group RP
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimental: Group RI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimental: Group RPI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT
Prazo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Compare the correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
The demographic characteristics and relevant value of EIT
Prazo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Campare the demographic characteristics and relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
If the different ventilation mode setting can improve clinical outcome
Prazo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Identify the different ventilation mode setting in open heart surgery patient if can improve clinical care benifit.
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
The correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
Prazo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Survey the correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ventilatory with EIT post CPB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever