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Ventilatory Strategies After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography

23 de marzo de 2021 actualizado por: Yung-Chi Hsu, National Defense Medical Center, Taiwan

The Effects of Ventilatory Strategies on Pulmonary Function After Cardiopulmonary Bypass Evaluated by Electrical Impedance Tomography in Patients Undergoing Cardiac Surgery

Pulmonary complications after cardiac surgeries are common. It is one of the most crucial concerns of cardiac surgeons and anesthesiologists. These adverse events may vary from a mild respiratory dysfunction to acute respiratory distress syndrome (ARDS). One of the most public reasons of these complications is atelectasis that would result in hypoxia and pneumonia. Any of these adverse events rises the prevalence of morbidity and mortality. The chief inducing causes for atelectasis are CPB and dropped blood perfusion and ventilation of the lungs. The ventilation arrest is related with a high frequency of retained bronchial sections, local atelectasis, decrease in arterial O2 concentrations as a effect of surge in arteriovenous shunt, declined lung compliance, pulmonary edema and hence increased risk of nosocomial infections.

Electrical Impedance Tomography (EIT) is a non-invasive, radiation-free, real time bedside imaging modality, which provide the assessment of regional gas volume and lung ventilation. EIT has been experienced in quite a lot of animal and clinical applications including optimization of mechanical ventilator strategies and recognition of respiratory adverse events. Besides, EIT has been used to recognize ideal PEEP by detection of homogenous ventilation in non-dependent and dependent lung regions. Homogeneous ventilation is key for inhibition of ventilator-induced lung injury.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aim of this study is to use four different ventilatory strategies 【Group R : IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) ; Group RP, Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O ;Group RI : Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1) ;Group RPI: Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)】 to compare the beneficial in decreasing the incidence of post-operative pulmonary dysfunction after cardiac surgery including of the data of EIT, GAS , Lactate , PFR:PaO2/FiO2 ratio , cardiac index (CI) , BMI..etc . EIT were measured at two perioperative timepoints 1. after intubation at the onset of anesthesia with mechanical ventilation with 7ml/ kg (Predicted body weight) 2. at the end of surgery.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Neihu Dist
      • Taipei City, Neihu Dist, Taiwán, 11490
        • Department of Anesthesiology, Tri-Service General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 20-80 year-old
  • Adult patients receiving elective cardiac surgery with hypothermic CPB

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they had complicating comorbidities, such as chronic hepatic or renal insufficiency, acute cardiopulmonary failure requiring mechanical ventilation, intra-aortic balloon pump, or extracorporeal membrane oxygenation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Group R
IMV(intermittent mandatory ventilation) Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimental: Group RP
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimental: Group RI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position
Experimental: Group RPI
Regular Ventilation with Tidal volume with 7ml/ kg (Predicted body weight) + PEEP : 6 cm H2O + Reverse IE ratio ventilation( I:E=1:1)
Ventilation strategies with 4 kinds of ventilator mode since weaning cardiopulmonary bypass (CPB), Four group were control EtCO2 between 35~45mmHg by adjusting respiratory rate, EIT Measurements were performed under supine position

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT
Periodo de tiempo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Compare the correlation between Different ventilation mode and the relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
The demographic characteristics and relevant value of EIT
Periodo de tiempo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Campare the demographic characteristics and relevant value of EIT in the population of open heart surgery patient
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
If the different ventilation mode setting can improve clinical outcome
Periodo de tiempo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Identify the different ventilation mode setting in open heart surgery patient if can improve clinical care benifit.
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
The correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
Periodo de tiempo: since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery
Survey the correlation between heart function & oxygenation and different ventilation mode
since weaning cardiopulmonary bypass (CPB) to the end of surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ventilatory with EIT post CPB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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