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Correlation Between Selected Haematological and Doppler Ultrasonic Parameters in Peripheral Arterial Diseased Patients

26 juillet 2021 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Correlation Between Selected Hematological and Doppler Ultrasonic Parameters After Electrical Stimulation in Peripheral Arterial Diseased Patients

Forty patients of both sexes, aged between 50 and 60 years, were chosen from an outpatient vascular clinic in the El Sahel Education Hospital. Patients have been examined and referred to by a vascular specialist.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The participants were divided randomly into two groups of equal numbers. The study group got low-frequency TENS (4 Hz frequency, pulse duration 200 μs) which was administered through surface electrodes for 45 min per session, supramaximal stimulation for T12, L1, and L2 sympathetic ganglions that innervate the lower extremity for 45 min per session, three times per week and for 12 weeks. Control Group that received placebo stimulation as provided by the same TENS device but with a zero volt after 10 s of stimulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Unilateral Leriche-Fontaine stage-II PAD
  2. Both sexes
  3. Aged 50 to 60 years
  4. Outpatients
  5. Clinically stable
  6. Sedentary
  7. Not participating in any physical activity last 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Walking disorders related to orthopedic or neuromuscular disease
  2. Renal insufficiency requiring dialysis (Renal diseases)
  3. Known and documented myopathy
  4. Progressive cancer
  5. Associated progressive disease causing a deterioration in general health
  6. Participation in another research protocol
  7. Skin disorder making it impossible to use TENS
  8. Absolute contraindication to physical activity
  9. Presence of a pacemaker/defibrillator

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: study group(A)
Group (A) included 20 patients who received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs) for 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Dispositif: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation(TENS) device
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity . For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Autres noms:
  • DIZAINES
Comparateur factice: Control group(B)
The control group(B) included 20 patients who received placebo TENS stimulation but with a voltage level falling to zero after 10 s of stimulation
Dispositif: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation(TENS) device
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity . For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Autres noms:
  • DIZAINES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Red cell distribution width (RDW)
Délai: change from baseline to after 12 weeks
Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
change from baseline to after 12 weeks
Mean platelet volume(MPV)
Délai: change from baseline to after 12 weeks
Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
change from baseline to after 12 weeks
Ankle peak systolic velocity (APSV)
Délai: change from baseline to after 12 weeks
is the mean of the peak systolic velocities of the anterior and posterior tibial arteries measured at the ankle level by doppler ultrasonography
change from baseline to after 12 weeks
Arterial diameter
Délai: change from baseline to after 12 weeks
Diameter of lower limb arteries measured by doppler ultrasonography
change from baseline to after 12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Actual claudication distance
Délai: change from baseline to after 12 weeks
Claudication pain distance was measured after running on a treadmill constant walking speed of 2 mile/hour at 0% grade, with gradual increases in grade of 2.0% every 2 minutes.
change from baseline to after 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TENS21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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