Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Correlation Between Selected Haematological and Doppler Ultrasonic Parameters in Peripheral Arterial Diseased Patients

26 juli 2021 uppdaterad av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Correlation Between Selected Hematological and Doppler Ultrasonic Parameters After Electrical Stimulation in Peripheral Arterial Diseased Patients

Forty patients of both sexes, aged between 50 and 60 years, were chosen from an outpatient vascular clinic in the El Sahel Education Hospital. Patients have been examined and referred to by a vascular specialist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The participants were divided randomly into two groups of equal numbers. The study group got low-frequency TENS (4 Hz frequency, pulse duration 200 μs) which was administered through surface electrodes for 45 min per session, supramaximal stimulation for T12, L1, and L2 sympathetic ganglions that innervate the lower extremity for 45 min per session, three times per week and for 12 weeks. Control Group that received placebo stimulation as provided by the same TENS device but with a zero volt after 10 s of stimulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12316
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Unilateral Leriche-Fontaine stage-II PAD
  2. Both sexes
  3. Aged 50 to 60 years
  4. Outpatients
  5. Clinically stable
  6. Sedentary
  7. Not participating in any physical activity last 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Walking disorders related to orthopedic or neuromuscular disease
  2. Renal insufficiency requiring dialysis (Renal diseases)
  3. Known and documented myopathy
  4. Progressive cancer
  5. Associated progressive disease causing a deterioration in general health
  6. Participation in another research protocol
  7. Skin disorder making it impossible to use TENS
  8. Absolute contraindication to physical activity
  9. Presence of a pacemaker/defibrillator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: study group(A)
Group (A) included 20 patients who received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs) for 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Enhet: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation(TENS) device
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity . For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Andra namn:
  • TIDER
Sham Comparator: Control group(B)
The control group(B) included 20 patients who received placebo TENS stimulation but with a voltage level falling to zero after 10 s of stimulation
Enhet: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation(TENS) device
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity . For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Andra namn:
  • TIDER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Red cell distribution width (RDW)
Tidsram: change from baseline to after 12 weeks
Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
change from baseline to after 12 weeks
Mean platelet volume(MPV)
Tidsram: change from baseline to after 12 weeks
Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
change from baseline to after 12 weeks
Ankle peak systolic velocity (APSV)
Tidsram: change from baseline to after 12 weeks
is the mean of the peak systolic velocities of the anterior and posterior tibial arteries measured at the ankle level by doppler ultrasonography
change from baseline to after 12 weeks
Arterial diameter
Tidsram: change from baseline to after 12 weeks
Diameter of lower limb arteries measured by doppler ultrasonography
change from baseline to after 12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Actual claudication distance
Tidsram: change from baseline to after 12 weeks
Claudication pain distance was measured after running on a treadmill constant walking speed of 2 mile/hour at 0% grade, with gradual increases in grade of 2.0% every 2 minutes.
change from baseline to after 12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TENS21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera