Correlation Between Selected Haematological and Doppler Ultrasonic Parameters in Peripheral Arterial Diseased Patients
26 de julho de 2021 atualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Correlation Between Selected Hematological and Doppler Ultrasonic Parameters After Electrical Stimulation in Peripheral Arterial Diseased Patients
Forty patients of both sexes, aged between 50 and 60 years, were chosen from an outpatient vascular clinic in the El Sahel Education Hospital.
Patients have been examined and referred to by a vascular specialist.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The participants were divided randomly into two groups of equal numbers.
The study group got low-frequency TENS (4 Hz frequency, pulse duration 200 μs) which was administered through surface electrodes for 45 min per session, supramaximal stimulation for T12, L1, and L2 sympathetic ganglions that innervate the lower extremity for 45 min per session, three times per week and for 12 weeks.
Control Group that received placebo stimulation as provided by the same TENS device but with a zero volt after 10 s of stimulation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unilateral Leriche-Fontaine stage-II PAD
- Both sexes
- Aged 50 to 60 years
- Outpatients
- Clinically stable
- Sedentary
- Not participating in any physical activity last 3 months
Exclusion Criteria:
- Walking disorders related to orthopedic or neuromuscular disease
- Renal insufficiency requiring dialysis (Renal diseases)
- Known and documented myopathy
- Progressive cancer
- Associated progressive disease causing a deterioration in general health
- Participation in another research protocol
- Skin disorder making it impossible to use TENS
- Absolute contraindication to physical activity
- Presence of a pacemaker/defibrillator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: study group(A)
Group (A) included 20 patients who received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs) for 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
|
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity .
For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Control group(B)
The control group(B) included 20 patients who received placebo TENS stimulation but with a voltage level falling to zero after 10 s of stimulation
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The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity .
For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Red cell distribution width (RDW)
Prazo: change from baseline to after 12 weeks
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Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
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change from baseline to after 12 weeks
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Mean platelet volume(MPV)
Prazo: change from baseline to after 12 weeks
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Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
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change from baseline to after 12 weeks
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Ankle peak systolic velocity (APSV)
Prazo: change from baseline to after 12 weeks
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is the mean of the peak systolic velocities of the anterior and posterior tibial arteries measured at the ankle level by doppler ultrasonography
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change from baseline to after 12 weeks
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Arterial diameter
Prazo: change from baseline to after 12 weeks
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Diameter of lower limb arteries measured by doppler ultrasonography
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change from baseline to after 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Actual claudication distance
Prazo: change from baseline to after 12 weeks
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Claudication pain distance was measured after running on a treadmill constant walking speed of 2 mile/hour at 0% grade, with gradual increases in grade of 2.0% every 2 minutes.
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change from baseline to after 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TENS21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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