Correlation Between Selected Haematological and Doppler Ultrasonic Parameters in Peripheral Arterial Diseased Patients
2021年7月26日 更新者:Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
Correlation Between Selected Hematological and Doppler Ultrasonic Parameters After Electrical Stimulation in Peripheral Arterial Diseased Patients
Forty patients of both sexes, aged between 50 and 60 years, were chosen from an outpatient vascular clinic in the El Sahel Education Hospital.
Patients have been examined and referred to by a vascular specialist.
調査の概要
詳細な説明
The participants were divided randomly into two groups of equal numbers.
The study group got low-frequency TENS (4 Hz frequency, pulse duration 200 μs) which was administered through surface electrodes for 45 min per session, supramaximal stimulation for T12, L1, and L2 sympathetic ganglions that innervate the lower extremity for 45 min per session, three times per week and for 12 weeks.
Control Group that received placebo stimulation as provided by the same TENS device but with a zero volt after 10 s of stimulation.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Unilateral Leriche-Fontaine stage-II PAD
- Both sexes
- Aged 50 to 60 years
- Outpatients
- Clinically stable
- Sedentary
- Not participating in any physical activity last 3 months
Exclusion Criteria:
- Walking disorders related to orthopedic or neuromuscular disease
- Renal insufficiency requiring dialysis (Renal diseases)
- Known and documented myopathy
- Progressive cancer
- Associated progressive disease causing a deterioration in general health
- Participation in another research protocol
- Skin disorder making it impossible to use TENS
- Absolute contraindication to physical activity
- Presence of a pacemaker/defibrillator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:study group(A)
Group (A) included 20 patients who received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs) for 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
|
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity .
For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
他の名前:
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偽コンパレータ:Control group(B)
The control group(B) included 20 patients who received placebo TENS stimulation but with a voltage level falling to zero after 10 s of stimulation
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The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity .
For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Red cell distribution width (RDW)
時間枠:change from baseline to after 12 weeks
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Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
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change from baseline to after 12 weeks
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Mean platelet volume(MPV)
時間枠:change from baseline to after 12 weeks
|
Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
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change from baseline to after 12 weeks
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Ankle peak systolic velocity (APSV)
時間枠:change from baseline to after 12 weeks
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is the mean of the peak systolic velocities of the anterior and posterior tibial arteries measured at the ankle level by doppler ultrasonography
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change from baseline to after 12 weeks
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Arterial diameter
時間枠:change from baseline to after 12 weeks
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Diameter of lower limb arteries measured by doppler ultrasonography
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change from baseline to after 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Actual claudication distance
時間枠:change from baseline to after 12 weeks
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Claudication pain distance was measured after running on a treadmill constant walking speed of 2 mile/hour at 0% grade, with gradual increases in grade of 2.0% every 2 minutes.
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change from baseline to after 12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2021年5月12日
研究の完了 (実際)
2021年5月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月31日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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