Correlation Between Selected Haematological and Doppler Ultrasonic Parameters in Peripheral Arterial Diseased Patients
26 июля 2021 г. обновлено: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Correlation Between Selected Hematological and Doppler Ultrasonic Parameters After Electrical Stimulation in Peripheral Arterial Diseased Patients
Forty patients of both sexes, aged between 50 and 60 years, were chosen from an outpatient vascular clinic in the El Sahel Education Hospital.
Patients have been examined and referred to by a vascular specialist.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The participants were divided randomly into two groups of equal numbers.
The study group got low-frequency TENS (4 Hz frequency, pulse duration 200 μs) which was administered through surface electrodes for 45 min per session, supramaximal stimulation for T12, L1, and L2 sympathetic ganglions that innervate the lower extremity for 45 min per session, three times per week and for 12 weeks.
Control Group that received placebo stimulation as provided by the same TENS device but with a zero volt after 10 s of stimulation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Unilateral Leriche-Fontaine stage-II PAD
- Both sexes
- Aged 50 to 60 years
- Outpatients
- Clinically stable
- Sedentary
- Not participating in any physical activity last 3 months
Exclusion Criteria:
- Walking disorders related to orthopedic or neuromuscular disease
- Renal insufficiency requiring dialysis (Renal diseases)
- Known and documented myopathy
- Progressive cancer
- Associated progressive disease causing a deterioration in general health
- Participation in another research protocol
- Skin disorder making it impossible to use TENS
- Absolute contraindication to physical activity
- Presence of a pacemaker/defibrillator
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: study group(A)
Group (A) included 20 patients who received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs) for 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
|
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity .
For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Control group(B)
The control group(B) included 20 patients who received placebo TENS stimulation but with a voltage level falling to zero after 10 s of stimulation
|
The Patients in group (A) received low-frequency TENS (frequency 4 Hz, pulse duration 200 μs,burst mode) was be applied through 2 output channels surface electrodes with an E2 TENS device, for 45 min per session, supramaximal stimulation to sympathetic ganglions in T12, L1, and L2, which innervate the lower extremity .
For 45 min per session, three times per week, and for 12 weeks.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Red cell distribution width (RDW)
Временное ограничение: change from baseline to after 12 weeks
|
Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
|
change from baseline to after 12 weeks
|
|
Mean platelet volume(MPV)
Временное ограничение: change from baseline to after 12 weeks
|
Peripheral venous blood samples were obtained from each patient.
|
change from baseline to after 12 weeks
|
|
Ankle peak systolic velocity (APSV)
Временное ограничение: change from baseline to after 12 weeks
|
is the mean of the peak systolic velocities of the anterior and posterior tibial arteries measured at the ankle level by doppler ultrasonography
|
change from baseline to after 12 weeks
|
|
Arterial diameter
Временное ограничение: change from baseline to after 12 weeks
|
Diameter of lower limb arteries measured by doppler ultrasonography
|
change from baseline to after 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Actual claudication distance
Временное ограничение: change from baseline to after 12 weeks
|
Claudication pain distance was measured after running on a treadmill constant walking speed of 2 mile/hour at 0% grade, with gradual increases in grade of 2.0% every 2 minutes.
|
change from baseline to after 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TENS21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .