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Endothelial Dysfunction in Covid-19 (ENDOCOVID)

6 avril 2021 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Endothelial Dysfunction and Oxidative Stress in ICU and Non-ICU Covid-19 Patients With Hypoxemic Respiratory Failure

SARS-CoV-2 targets endothelial cells via the angiotensin-converting enzyme 2 receptor. The specific impact of the resulting endothelial injury is currently unknown but may contribute to the pro-coagulant state classically described during Covid-19 disease and commonly associated with an exacerbated activation of the renin-angiotensin-aldosterone system.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

We prospectively compared clinical and biological parameters in ICU- and non-ICU-admitted Covid-19 patients, ICU-admitted patients with septic shock unrelated to Covid-19 and matched control subjects.

Primary hemostasis and coagulation parameters and endothelial biomarkers are measured. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone system is monitored through measurements of plasma renin, angiotensin II, aldosterone, and serum soluble angiotensin-converting enzyme 2. Vascular oxidative status is assessed by measuring plasma lipids peroxides. Neutrophilic polymorphonuclear activation is assessed by measuring plasma levels of Triggering receptor expressed on myeloid cells-1. Vascular nitric oxide bioavailability is measured by quantification of the concentration of heme-nitrosylated hemoglobin (HbNO) in venous erythrocytes using Electron Paramagnetic Resonance spectroscopy. Structural abnormalities of vascular endothelial cells were analyzed by Transmission Electron- and Scanning Electron Microscopy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: VIRGINIE MONTIEL, MD, PhD
Numéro de téléphone: 0032496503912
E-mail: virginie.montiel@uclouvain.be

Lieux d'étude

Belgique
- Belgique
  - Brussels, Belgique, Belgique, 1040
    - Recrutement
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
    - Contact:
      
      VIRGINIE MONTIEL
      
      Numéro de téléphone: 0032496503912
      
      E-mail: virginie.montiel@uclouvain.be

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hospitalized patients for SARS-Cov-2 infection

La description

Inclusion Criteria:

positive result on a reverse-transcriptase-polymerase chain reaction testing performed on nasopharyngeal swab at hospital admission

Exclusion Criteria:

ICU admission more than five days after admission on a general ward,
concomitant bacterial infection
older than 75 years
cirrhosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ICU Covid-19 patients Covid-19 patients admitted for refractory respiratory failure despite conventional oxygen therapy requiring Intensive Care Unit (ICU) admission and oxygenation through either High Flow Nasal Cannula (HFNC) therapy or endotracheal intubation with mechanical ventilation
non-ICU Covid-19 patients Covid-19 patients admitted at hospital requiring conventional oxygen or continuous positive airways pressure (cpap)
matched control subjects Healthy subjects matched for similar cardiovascular risk factors than ICU Covid-19 patients
ICU septic shock patients Septic shock patients corresponded to refractory hypotension in response to an infection, in non Covid-19 patients, requiring ICU hospitalisation for vasopressors to maintain mean arterial pressure (MAP) > 65mm Hg despite adequate volume resuscitation according to the Surviving Sepsis Campaign

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Vascular oxidative stress in Covid-19 versus septic shock and control patients Délai: ICU or general ward hospital admission	HbNO (nmol/L) and NOX levels (μM/L), oxidative stress with plasma lipids peroxides (mmol/L) levels and soluble TREM-1 measurements. Blood HbNO levels directly correlate with endothelial function and inversely with major cardiovascular risk factors. The nitrite/nitrate levels (NOx) are the the stable end products of NO metabolism that also suggest NO production. Plasma lipids peroxides reflets the surrounding endovascular oxidative stress. sTREM-1 participates in the sepsis-induced ROS production through activation of NADPH oxidase (NOX)-2 during the respiratory burst of activated polymorphonuclear.	ICU or general ward hospital admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Vascular Renin-angiotensin-aldosterone system measurements in Covid-19 versus septic shock and control patients Délai: ICU or general ward hospital admission	Renin (pg/mL), Agiotensin II (fmol/mL), Aldosterone (pg/mL) measurements. The RAAS system is a classical activator of vascular NOX2 and ROS production.	ICU or general ward hospital admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

Chercheur principal: VIRGINIE MONTIEL, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification