- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04830683
Endothelial Dysfunction in Covid-19 (ENDOCOVID)
Endothelial Dysfunction and Oxidative Stress in ICU and Non-ICU Covid-19 Patients With Hypoxemic Respiratory Failure
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
We prospectively compared clinical and biological parameters in ICU- and non-ICU-admitted Covid-19 patients, ICU-admitted patients with septic shock unrelated to Covid-19 and matched control subjects.
Primary hemostasis and coagulation parameters and endothelial biomarkers are measured. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone system is monitored through measurements of plasma renin, angiotensin II, aldosterone, and serum soluble angiotensin-converting enzyme 2. Vascular oxidative status is assessed by measuring plasma lipids peroxides. Neutrophilic polymorphonuclear activation is assessed by measuring plasma levels of Triggering receptor expressed on myeloid cells-1. Vascular nitric oxide bioavailability is measured by quantification of the concentration of heme-nitrosylated hemoglobin (HbNO) in venous erythrocytes using Electron Paramagnetic Resonance spectroscopy. Structural abnormalities of vascular endothelial cells were analyzed by Transmission Electron- and Scanning Electron Microscopy.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: VIRGINIE MONTIEL, MD, PhD
- Номер телефона: 0032496503912
- Электронная почта: virginie.montiel@uclouvain.be
Места учебы
-
-
Belgique
-
Brussels, Belgique, Бельгия, 1040
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Контакт:
- VIRGINIE MONTIEL
- Номер телефона: 0032496503912
- Электронная почта: virginie.montiel@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- positive result on a reverse-transcriptase-polymerase chain reaction testing performed on nasopharyngeal swab at hospital admission
Exclusion Criteria:
- ICU admission more than five days after admission on a general ward,
- concomitant bacterial infection
- older than 75 years
- cirrhosis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted for refractory respiratory failure despite conventional oxygen therapy requiring Intensive Care Unit (ICU) admission and oxygenation through either High Flow Nasal Cannula (HFNC) therapy or endotracheal intubation with mechanical ventilation
|
non-ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted at hospital requiring conventional oxygen or continuous positive airways pressure (cpap)
|
matched control subjects
Healthy subjects matched for similar cardiovascular risk factors than ICU Covid-19 patients
|
ICU septic shock patients
Septic shock patients corresponded to refractory hypotension in response to an infection, in non Covid-19 patients, requiring ICU hospitalisation for vasopressors to maintain mean arterial pressure (MAP) > 65mm Hg despite adequate volume resuscitation according to the Surviving Sepsis Campaign
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Vascular oxidative stress in Covid-19 versus septic shock and control patients
Временное ограничение: ICU or general ward hospital admission
|
HbNO (nmol/L) and NOX levels (μM/L), oxidative stress with plasma lipids peroxides (mmol/L) levels and soluble TREM-1 measurements.
Blood HbNO levels directly correlate with endothelial function and inversely with major cardiovascular risk factors.
The nitrite/nitrate levels (NOx) are the the stable end products of NO metabolism that also suggest NO production.
Plasma lipids peroxides reflets the surrounding endovascular oxidative stress.
sTREM-1 participates in the sepsis-induced ROS production through activation of NADPH oxidase (NOX)-2 during the respiratory burst of activated polymorphonuclear.
|
ICU or general ward hospital admission
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Vascular Renin-angiotensin-aldosterone system measurements in Covid-19 versus septic shock and control patients
Временное ограничение: ICU or general ward hospital admission
|
Renin (pg/mL), Agiotensin II (fmol/mL), Aldosterone (pg/mL) measurements.
The RAAS system is a classical activator of vascular NOX2 and ROS production.
|
ICU or general ward hospital admission
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: VIRGINIE MONTIEL, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/27AVR/247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research CenterОтозван
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordЗавершенныйCOVID-19 | Долгосрочный Covid19Дания
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Завершенный
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг