Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endothelial Dysfunction in Covid-19 (ENDOCOVID)

6. april 2021 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Endothelial Dysfunction and Oxidative Stress in ICU and Non-ICU Covid-19 Patients With Hypoxemic Respiratory Failure

SARS-CoV-2 targets endothelial cells via the angiotensin-converting enzyme 2 receptor. The specific impact of the resulting endothelial injury is currently unknown but may contribute to the pro-coagulant state classically described during Covid-19 disease and commonly associated with an exacerbated activation of the renin-angiotensin-aldosterone system.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

We prospectively compared clinical and biological parameters in ICU- and non-ICU-admitted Covid-19 patients, ICU-admitted patients with septic shock unrelated to Covid-19 and matched control subjects.

Primary hemostasis and coagulation parameters and endothelial biomarkers are measured. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone system is monitored through measurements of plasma renin, angiotensin II, aldosterone, and serum soluble angiotensin-converting enzyme 2. Vascular oxidative status is assessed by measuring plasma lipids peroxides. Neutrophilic polymorphonuclear activation is assessed by measuring plasma levels of Triggering receptor expressed on myeloid cells-1. Vascular nitric oxide bioavailability is measured by quantification of the concentration of heme-nitrosylated hemoglobin (HbNO) in venous erythrocytes using Electron Paramagnetic Resonance spectroscopy. Structural abnormalities of vascular endothelial cells were analyzed by Transmission Electron- and Scanning Electron Microscopy.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Belgique
      • Brussels, Belgique, Belgien, 1040

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalized patients for SARS-Cov-2 infection

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • positive result on a reverse-transcriptase-polymerase chain reaction testing performed on nasopharyngeal swab at hospital admission

Exclusion Criteria:

  • ICU admission more than five days after admission on a general ward,
  • concomitant bacterial infection
  • older than 75 years
  • cirrhosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted for refractory respiratory failure despite conventional oxygen therapy requiring Intensive Care Unit (ICU) admission and oxygenation through either High Flow Nasal Cannula (HFNC) therapy or endotracheal intubation with mechanical ventilation
non-ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted at hospital requiring conventional oxygen or continuous positive airways pressure (cpap)
matched control subjects
Healthy subjects matched for similar cardiovascular risk factors than ICU Covid-19 patients
ICU septic shock patients
Septic shock patients corresponded to refractory hypotension in response to an infection, in non Covid-19 patients, requiring ICU hospitalisation for vasopressors to maintain mean arterial pressure (MAP) > 65mm Hg despite adequate volume resuscitation according to the Surviving Sepsis Campaign

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vascular oxidative stress in Covid-19 versus septic shock and control patients
Tidsramme: ICU or general ward hospital admission
HbNO (nmol/L) and NOX levels (μM/L), oxidative stress with plasma lipids peroxides (mmol/L) levels and soluble TREM-1 measurements. Blood HbNO levels directly correlate with endothelial function and inversely with major cardiovascular risk factors. The nitrite/nitrate levels (NOx) are the the stable end products of NO metabolism that also suggest NO production. Plasma lipids peroxides reflets the surrounding endovascular oxidative stress. sTREM-1 participates in the sepsis-induced ROS production through activation of NADPH oxidase (NOX)-2 during the respiratory burst of activated polymorphonuclear.
ICU or general ward hospital admission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vascular Renin-angiotensin-aldosterone system measurements in Covid-19 versus septic shock and control patients
Tidsramme: ICU or general ward hospital admission
Renin (pg/mL), Agiotensin II (fmol/mL), Aldosterone (pg/mL) measurements. The RAAS system is a classical activator of vascular NOX2 and ROS production.
ICU or general ward hospital admission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: VIRGINIE MONTIEL, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/27AVR/247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner