Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endothelial Dysfunction in Covid-19 (ENDOCOVID)

6. April 2021 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Endothelial Dysfunction and Oxidative Stress in ICU and Non-ICU Covid-19 Patients With Hypoxemic Respiratory Failure

SARS-CoV-2 targets endothelial cells via the angiotensin-converting enzyme 2 receptor. The specific impact of the resulting endothelial injury is currently unknown but may contribute to the pro-coagulant state classically described during Covid-19 disease and commonly associated with an exacerbated activation of the renin-angiotensin-aldosterone system.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

We prospectively compared clinical and biological parameters in ICU- and non-ICU-admitted Covid-19 patients, ICU-admitted patients with septic shock unrelated to Covid-19 and matched control subjects.

Primary hemostasis and coagulation parameters and endothelial biomarkers are measured. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone system is monitored through measurements of plasma renin, angiotensin II, aldosterone, and serum soluble angiotensin-converting enzyme 2. Vascular oxidative status is assessed by measuring plasma lipids peroxides. Neutrophilic polymorphonuclear activation is assessed by measuring plasma levels of Triggering receptor expressed on myeloid cells-1. Vascular nitric oxide bioavailability is measured by quantification of the concentration of heme-nitrosylated hemoglobin (HbNO) in venous erythrocytes using Electron Paramagnetic Resonance spectroscopy. Structural abnormalities of vascular endothelial cells were analyzed by Transmission Electron- and Scanning Electron Microscopy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Belgique
      • Brussels, Belgique, Belgien, 1040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hospitalized patients for SARS-Cov-2 infection

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • positive result on a reverse-transcriptase-polymerase chain reaction testing performed on nasopharyngeal swab at hospital admission

Exclusion Criteria:

  • ICU admission more than five days after admission on a general ward,
  • concomitant bacterial infection
  • older than 75 years
  • cirrhosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted for refractory respiratory failure despite conventional oxygen therapy requiring Intensive Care Unit (ICU) admission and oxygenation through either High Flow Nasal Cannula (HFNC) therapy or endotracheal intubation with mechanical ventilation
non-ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted at hospital requiring conventional oxygen or continuous positive airways pressure (cpap)
matched control subjects
Healthy subjects matched for similar cardiovascular risk factors than ICU Covid-19 patients
ICU septic shock patients
Septic shock patients corresponded to refractory hypotension in response to an infection, in non Covid-19 patients, requiring ICU hospitalisation for vasopressors to maintain mean arterial pressure (MAP) > 65mm Hg despite adequate volume resuscitation according to the Surviving Sepsis Campaign

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vascular oxidative stress in Covid-19 versus septic shock and control patients
Zeitfenster: ICU or general ward hospital admission
HbNO (nmol/L) and NOX levels (μM/L), oxidative stress with plasma lipids peroxides (mmol/L) levels and soluble TREM-1 measurements. Blood HbNO levels directly correlate with endothelial function and inversely with major cardiovascular risk factors. The nitrite/nitrate levels (NOx) are the the stable end products of NO metabolism that also suggest NO production. Plasma lipids peroxides reflets the surrounding endovascular oxidative stress. sTREM-1 participates in the sepsis-induced ROS production through activation of NADPH oxidase (NOX)-2 during the respiratory burst of activated polymorphonuclear.
ICU or general ward hospital admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vascular Renin-angiotensin-aldosterone system measurements in Covid-19 versus septic shock and control patients
Zeitfenster: ICU or general ward hospital admission
Renin (pg/mL), Agiotensin II (fmol/mL), Aldosterone (pg/mL) measurements. The RAAS system is a classical activator of vascular NOX2 and ROS production.
ICU or general ward hospital admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: VIRGINIE MONTIEL, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/27AVR/247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren