Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endothelial Dysfunction in Covid-19 (ENDOCOVID)

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Endothelial Dysfunction and Oxidative Stress in ICU and Non-ICU Covid-19 Patients With Hypoxemic Respiratory Failure

SARS-CoV-2 targets endothelial cells via the angiotensin-converting enzyme 2 receptor. The specific impact of the resulting endothelial injury is currently unknown but may contribute to the pro-coagulant state classically described during Covid-19 disease and commonly associated with an exacerbated activation of the renin-angiotensin-aldosterone system.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

We prospectively compared clinical and biological parameters in ICU- and non-ICU-admitted Covid-19 patients, ICU-admitted patients with septic shock unrelated to Covid-19 and matched control subjects.

Primary hemostasis and coagulation parameters and endothelial biomarkers are measured. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone system is monitored through measurements of plasma renin, angiotensin II, aldosterone, and serum soluble angiotensin-converting enzyme 2. Vascular oxidative status is assessed by measuring plasma lipids peroxides. Neutrophilic polymorphonuclear activation is assessed by measuring plasma levels of Triggering receptor expressed on myeloid cells-1. Vascular nitric oxide bioavailability is measured by quantification of the concentration of heme-nitrosylated hemoglobin (HbNO) in venous erythrocytes using Electron Paramagnetic Resonance spectroscopy. Structural abnormalities of vascular endothelial cells were analyzed by Transmission Electron- and Scanning Electron Microscopy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Belgique
      • Brussels, Belgique, Belgia, 1040

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalized patients for SARS-Cov-2 infection

Opis

Inclusion Criteria:

  • positive result on a reverse-transcriptase-polymerase chain reaction testing performed on nasopharyngeal swab at hospital admission

Exclusion Criteria:

  • ICU admission more than five days after admission on a general ward,
  • concomitant bacterial infection
  • older than 75 years
  • cirrhosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted for refractory respiratory failure despite conventional oxygen therapy requiring Intensive Care Unit (ICU) admission and oxygenation through either High Flow Nasal Cannula (HFNC) therapy or endotracheal intubation with mechanical ventilation
non-ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted at hospital requiring conventional oxygen or continuous positive airways pressure (cpap)
matched control subjects
Healthy subjects matched for similar cardiovascular risk factors than ICU Covid-19 patients
ICU septic shock patients
Septic shock patients corresponded to refractory hypotension in response to an infection, in non Covid-19 patients, requiring ICU hospitalisation for vasopressors to maintain mean arterial pressure (MAP) > 65mm Hg despite adequate volume resuscitation according to the Surviving Sepsis Campaign

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vascular oxidative stress in Covid-19 versus septic shock and control patients
Ramy czasowe: ICU or general ward hospital admission
HbNO (nmol/L) and NOX levels (μM/L), oxidative stress with plasma lipids peroxides (mmol/L) levels and soluble TREM-1 measurements. Blood HbNO levels directly correlate with endothelial function and inversely with major cardiovascular risk factors. The nitrite/nitrate levels (NOx) are the the stable end products of NO metabolism that also suggest NO production. Plasma lipids peroxides reflets the surrounding endovascular oxidative stress. sTREM-1 participates in the sepsis-induced ROS production through activation of NADPH oxidase (NOX)-2 during the respiratory burst of activated polymorphonuclear.
ICU or general ward hospital admission

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vascular Renin-angiotensin-aldosterone system measurements in Covid-19 versus septic shock and control patients
Ramy czasowe: ICU or general ward hospital admission
Renin (pg/mL), Agiotensin II (fmol/mL), Aldosterone (pg/mL) measurements. The RAAS system is a classical activator of vascular NOX2 and ROS production.
ICU or general ward hospital admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: VIRGINIE MONTIEL, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/27AVR/247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj