- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04830683
Endothelial Dysfunction in Covid-19 (ENDOCOVID)
Endothelial Dysfunction and Oxidative Stress in ICU and Non-ICU Covid-19 Patients With Hypoxemic Respiratory Failure
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
We prospectively compared clinical and biological parameters in ICU- and non-ICU-admitted Covid-19 patients, ICU-admitted patients with septic shock unrelated to Covid-19 and matched control subjects.
Primary hemostasis and coagulation parameters and endothelial biomarkers are measured. Activation of the renin-angiotensin-aldosterone system is monitored through measurements of plasma renin, angiotensin II, aldosterone, and serum soluble angiotensin-converting enzyme 2. Vascular oxidative status is assessed by measuring plasma lipids peroxides. Neutrophilic polymorphonuclear activation is assessed by measuring plasma levels of Triggering receptor expressed on myeloid cells-1. Vascular nitric oxide bioavailability is measured by quantification of the concentration of heme-nitrosylated hemoglobin (HbNO) in venous erythrocytes using Electron Paramagnetic Resonance spectroscopy. Structural abnormalities of vascular endothelial cells were analyzed by Transmission Electron- and Scanning Electron Microscopy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VIRGINIE MONTIEL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0032496503912
- Sähköposti: virginie.montiel@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
Belgique
-
Brussels, Belgique, Belgia, 1040
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- VIRGINIE MONTIEL
- Puhelinnumero: 0032496503912
- Sähköposti: virginie.montiel@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- positive result on a reverse-transcriptase-polymerase chain reaction testing performed on nasopharyngeal swab at hospital admission
Exclusion Criteria:
- ICU admission more than five days after admission on a general ward,
- concomitant bacterial infection
- older than 75 years
- cirrhosis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted for refractory respiratory failure despite conventional oxygen therapy requiring Intensive Care Unit (ICU) admission and oxygenation through either High Flow Nasal Cannula (HFNC) therapy or endotracheal intubation with mechanical ventilation
|
|
non-ICU Covid-19 patients
Covid-19 patients admitted at hospital requiring conventional oxygen or continuous positive airways pressure (cpap)
|
|
matched control subjects
Healthy subjects matched for similar cardiovascular risk factors than ICU Covid-19 patients
|
|
ICU septic shock patients
Septic shock patients corresponded to refractory hypotension in response to an infection, in non Covid-19 patients, requiring ICU hospitalisation for vasopressors to maintain mean arterial pressure (MAP) > 65mm Hg despite adequate volume resuscitation according to the Surviving Sepsis Campaign
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascular oxidative stress in Covid-19 versus septic shock and control patients
Aikaikkuna: ICU or general ward hospital admission
|
HbNO (nmol/L) and NOX levels (μM/L), oxidative stress with plasma lipids peroxides (mmol/L) levels and soluble TREM-1 measurements.
Blood HbNO levels directly correlate with endothelial function and inversely with major cardiovascular risk factors.
The nitrite/nitrate levels (NOx) are the the stable end products of NO metabolism that also suggest NO production.
Plasma lipids peroxides reflets the surrounding endovascular oxidative stress.
sTREM-1 participates in the sepsis-induced ROS production through activation of NADPH oxidase (NOX)-2 during the respiratory burst of activated polymorphonuclear.
|
ICU or general ward hospital admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascular Renin-angiotensin-aldosterone system measurements in Covid-19 versus septic shock and control patients
Aikaikkuna: ICU or general ward hospital admission
|
Renin (pg/mL), Agiotensin II (fmol/mL), Aldosterone (pg/mL) measurements.
The RAAS system is a classical activator of vascular NOX2 and ROS production.
|
ICU or general ward hospital admission
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: VIRGINIE MONTIEL, MD,PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/27AVR/247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis