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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04868071
Effects of Low-Speed and High-Speed Resistance Training Programs on Frailty Status (RTF)
27 avril 2021 mis à jour par: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Effects of Low-Speed and High-Speed Resistance Training Programs on Frailty Status, Physical Performance, Cognitive Function, and Blood Pressure in Prefrail and Frail Older Adults
The present study refers to a three-arm randomized controlled trial that investigated the effects of two types of RT on frailty status, physical performance, cognitive function, and blood pressure of prefrail and frail older adults.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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SP
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Poá, SP, Brésil
- Cantinho do Idoso Senior Center
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Poá, SP, Brésil
- Mãe Maria Nursing Home
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- a) aged 60 years or over; b) were prefrail or frail according to Fried's criteria; c) performed the sit-to-stand test alone, with a mobility aid, or researcher's help; d) possessed sufficient physical and cognitive abilities to perform exercise sessions; and e) had a physician authorization to participate.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included having participated in a structured physical exercise training program in the past six months, prescription of hormone replacement therapy and/or psychotropic drugs, and any unstable cardiovascular event (e.g., myocardial infarction) or complication in the past 6 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: High-Speed Resistance Training
Participants performed exercises 8 times (sets) with 3-5 repetitions at 70%-75% of the maximal strength.
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Exercise interventions were carried out over a total of 16 weeks in the mornings (08:00 am-12:00 am) under the supervision of at least two fitness instructors.
Participants performed four exercises for lower limbs (Figure 9): 1st) squat on the chair, 2nd) seated unilateral hip flexion, 3rd) seated unilateral knee extension, and 4th) bilateral calf raise with 12-15 submaximal repetitions avoiding fatigue (i.e., inability to complete a repetition in a full range of motion).
The number of sets was increased linearly during the first month, such that one set was performed in the 1st week, two sets in the 2nd week, 3 sets in the 3rd week, and 4 sets in the 4th week.
Subsequently, participants performed the main exercise period.
After a brief warm-up, participants performed the same exercises that were performed during the familiarization period using an adjustable weight vest and ankle weights (DOMYOS®, Shangai, China).
Autres noms:
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Expérimental: Low-Speed Resistance Training
Participants performed exercises 4 times (sets) with 8-10 repetitions at 70%-75% of the maximal strength.
|
Exercise interventions were carried out over a total of 16 weeks in the mornings (08:00 am-12:00 am) under the supervision of at least two fitness instructors.
Participants performed four exercises for lower limbs (Figure 9): 1st) squat on the chair, 2nd) seated unilateral hip flexion, 3rd) seated unilateral knee extension, and 4th) bilateral calf raise with 12-15 submaximal repetitions avoiding fatigue (i.e., inability to complete a repetition in a full range of motion).
The number of sets was increased linearly during the first month, such that one set was performed in the 1st week, two sets in the 2nd week, 3 sets in the 3rd week, and 4 sets in the 4th week.
Subsequently, participants performed the main exercise period.
After a brief warm-up, participants performed the same exercises that were performed during the familiarization period using an adjustable weight vest and ankle weights (DOMYOS®, Shangai, China).
Autres noms:
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Aucune intervention: Control Group
No activities
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frailty Status
Délai: 16 weeks
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Frailty status will be assessed using the Fried Frailty Phenotype Scale published in 2001.
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16 weeks
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Physical Performance
Délai: 16 weeks
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Physical Performance will be assessed using the sit-to-stand test.
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16 weeks
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Cognitive Function
Délai: 16 weeks
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Cognition will be assessed using the Mini Mental State Examination
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16 weeks
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Blood Pressure
Délai: 16 weeks
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16 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20021919.7.0000.5404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .