- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04868071
Effects of Low-Speed and High-Speed Resistance Training Programs on Frailty Status (RTF)
27 april 2021 uppdaterad av: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Effects of Low-Speed and High-Speed Resistance Training Programs on Frailty Status, Physical Performance, Cognitive Function, and Blood Pressure in Prefrail and Frail Older Adults
The present study refers to a three-arm randomized controlled trial that investigated the effects of two types of RT on frailty status, physical performance, cognitive function, and blood pressure of prefrail and frail older adults.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Poá, SP, Brasilien
- Cantinho do Idoso Senior Center
-
Poá, SP, Brasilien
- Mãe Maria Nursing Home
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- a) aged 60 years or over; b) were prefrail or frail according to Fried's criteria; c) performed the sit-to-stand test alone, with a mobility aid, or researcher's help; d) possessed sufficient physical and cognitive abilities to perform exercise sessions; and e) had a physician authorization to participate.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included having participated in a structured physical exercise training program in the past six months, prescription of hormone replacement therapy and/or psychotropic drugs, and any unstable cardiovascular event (e.g., myocardial infarction) or complication in the past 6 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: High-Speed Resistance Training
Participants performed exercises 8 times (sets) with 3-5 repetitions at 70%-75% of the maximal strength.
|
Exercise interventions were carried out over a total of 16 weeks in the mornings (08:00 am-12:00 am) under the supervision of at least two fitness instructors.
Participants performed four exercises for lower limbs (Figure 9): 1st) squat on the chair, 2nd) seated unilateral hip flexion, 3rd) seated unilateral knee extension, and 4th) bilateral calf raise with 12-15 submaximal repetitions avoiding fatigue (i.e., inability to complete a repetition in a full range of motion).
The number of sets was increased linearly during the first month, such that one set was performed in the 1st week, two sets in the 2nd week, 3 sets in the 3rd week, and 4 sets in the 4th week.
Subsequently, participants performed the main exercise period.
After a brief warm-up, participants performed the same exercises that were performed during the familiarization period using an adjustable weight vest and ankle weights (DOMYOS®, Shangai, China).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Low-Speed Resistance Training
Participants performed exercises 4 times (sets) with 8-10 repetitions at 70%-75% of the maximal strength.
|
Exercise interventions were carried out over a total of 16 weeks in the mornings (08:00 am-12:00 am) under the supervision of at least two fitness instructors.
Participants performed four exercises for lower limbs (Figure 9): 1st) squat on the chair, 2nd) seated unilateral hip flexion, 3rd) seated unilateral knee extension, and 4th) bilateral calf raise with 12-15 submaximal repetitions avoiding fatigue (i.e., inability to complete a repetition in a full range of motion).
The number of sets was increased linearly during the first month, such that one set was performed in the 1st week, two sets in the 2nd week, 3 sets in the 3rd week, and 4 sets in the 4th week.
Subsequently, participants performed the main exercise period.
After a brief warm-up, participants performed the same exercises that were performed during the familiarization period using an adjustable weight vest and ankle weights (DOMYOS®, Shangai, China).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Control Group
No activities
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frailty Status
Tidsram: 16 weeks
|
Frailty status will be assessed using the Fried Frailty Phenotype Scale published in 2001.
|
16 weeks
|
|
Physical Performance
Tidsram: 16 weeks
|
Physical Performance will be assessed using the sit-to-stand test.
|
16 weeks
|
|
Cognitive Function
Tidsram: 16 weeks
|
Cognition will be assessed using the Mini Mental State Examination
|
16 weeks
|
|
Blood Pressure
Tidsram: 16 weeks
|
16 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20021919.7.0000.5404
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .