- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04868071
Effects of Low-Speed and High-Speed Resistance Training Programs on Frailty Status (RTF)
2021. április 27. frissítette: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Effects of Low-Speed and High-Speed Resistance Training Programs on Frailty Status, Physical Performance, Cognitive Function, and Blood Pressure in Prefrail and Frail Older Adults
The present study refers to a three-arm randomized controlled trial that investigated the effects of two types of RT on frailty status, physical performance, cognitive function, and blood pressure of prefrail and frail older adults.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Poá, SP, Brazília
- Cantinho do Idoso Senior Center
-
Poá, SP, Brazília
- Mãe Maria Nursing Home
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- a) aged 60 years or over; b) were prefrail or frail according to Fried's criteria; c) performed the sit-to-stand test alone, with a mobility aid, or researcher's help; d) possessed sufficient physical and cognitive abilities to perform exercise sessions; and e) had a physician authorization to participate.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included having participated in a structured physical exercise training program in the past six months, prescription of hormone replacement therapy and/or psychotropic drugs, and any unstable cardiovascular event (e.g., myocardial infarction) or complication in the past 6 months.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High-Speed Resistance Training
Participants performed exercises 8 times (sets) with 3-5 repetitions at 70%-75% of the maximal strength.
|
Exercise interventions were carried out over a total of 16 weeks in the mornings (08:00 am-12:00 am) under the supervision of at least two fitness instructors.
Participants performed four exercises for lower limbs (Figure 9): 1st) squat on the chair, 2nd) seated unilateral hip flexion, 3rd) seated unilateral knee extension, and 4th) bilateral calf raise with 12-15 submaximal repetitions avoiding fatigue (i.e., inability to complete a repetition in a full range of motion).
The number of sets was increased linearly during the first month, such that one set was performed in the 1st week, two sets in the 2nd week, 3 sets in the 3rd week, and 4 sets in the 4th week.
Subsequently, participants performed the main exercise period.
After a brief warm-up, participants performed the same exercises that were performed during the familiarization period using an adjustable weight vest and ankle weights (DOMYOS®, Shangai, China).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Low-Speed Resistance Training
Participants performed exercises 4 times (sets) with 8-10 repetitions at 70%-75% of the maximal strength.
|
Exercise interventions were carried out over a total of 16 weeks in the mornings (08:00 am-12:00 am) under the supervision of at least two fitness instructors.
Participants performed four exercises for lower limbs (Figure 9): 1st) squat on the chair, 2nd) seated unilateral hip flexion, 3rd) seated unilateral knee extension, and 4th) bilateral calf raise with 12-15 submaximal repetitions avoiding fatigue (i.e., inability to complete a repetition in a full range of motion).
The number of sets was increased linearly during the first month, such that one set was performed in the 1st week, two sets in the 2nd week, 3 sets in the 3rd week, and 4 sets in the 4th week.
Subsequently, participants performed the main exercise period.
After a brief warm-up, participants performed the same exercises that were performed during the familiarization period using an adjustable weight vest and ankle weights (DOMYOS®, Shangai, China).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Control Group
No activities
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frailty Status
Időkeret: 16 weeks
|
Frailty status will be assessed using the Fried Frailty Phenotype Scale published in 2001.
|
16 weeks
|
|
Physical Performance
Időkeret: 16 weeks
|
Physical Performance will be assessed using the sit-to-stand test.
|
16 weeks
|
|
Cognitive Function
Időkeret: 16 weeks
|
Cognition will be assessed using the Mini Mental State Examination
|
16 weeks
|
|
Blood Pressure
Időkeret: 16 weeks
|
16 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20021919.7.0000.5404
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .